醫(yī)線藥聞

1、2023年12月1日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的硫辛酸片兩個規(guī)格（0.2g；0.6g）《藥品注冊證書》，硫辛酸片主要用于治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。截至公告披露日，硫辛酸片在國內已有兩家生產廠家，但尚未有企業(yè)通過該藥品的一致性評價，公司本次取得硫辛酸片兩個規(guī)格的藥品注冊證書為國內首家視同通過一致性評價的企業(yè)。

2、12月1日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網最新公示，通化東寶藥業(yè)以注冊分類3.3類申報的GLP-1類似物利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請已獲得批準。根據通化東寶藥業(yè)公開資料，利拉魯肽注射液為該公司糖尿病研發(fā)管線中以GLP-1受體為靶點的降糖藥物。利拉魯肽原研藥由諾和諾德開發(fā)。該藥是一種GLP-1類似物，可激活人GLP-1受體，促進胰腺分泌胰島素。

3、12月1日，瓔黎藥業(yè)宣布，美國FDA批準其YL-13027的II期聯(lián)合用藥臨床試驗，探索YL-13027聯(lián)合標準治療在晚期胰腺癌的療效和安全性。TGF-βR1抑制劑YL-13027治療晚期實體瘤的臨床研究由MDAnderson癌癥中心的Dr. Rodon教授領導，目前，YL-13027已經在MDAnderson癌癥中心完成了I期臨床的劑量探索研究。

4、12月1日 ，CDE官方顯示，來凱醫(yī)藥提交LAE102注射液的臨床申請獲得受理。LAE102是來凱自主研發(fā)的全球首創(chuàng)激活素受體II的抗體，有望用于增肌減脂和抗腫瘤等適應癥。此次在中國遞交的新藥臨床試驗申請，系評價LAE102單抗的劑量遞增以及安全性/有效性的I/II期研究。該研究將初步評價LAE102的抗腫瘤活性和對于體重、肌肉量和脂肪量變化的影響。

投融藥事

1、近日，圣因生物宣布達成超八千萬美元的A+輪融資，本輪融資由騰訊投資、元生創(chuàng)投領投，北極光創(chuàng)投、建發(fā)新興投資、元禾控股、上海生物醫(yī)藥基金、深創(chuàng)投、泰達科投等機構跟投，老股東啟明創(chuàng)投、雅惠投資、險峰旗云、泰福資本、臨港藍灣資本持續(xù)加持。本次募集資金將主要用于加速公司針對心血管及代謝性疾病、免疫介導性疾病等藥物管線的IND申報和臨床試驗，以及推進肝外遞送平臺的建設和藥物開發(fā)。

科技藥研

1、11月23日，法國國際癌癥研究中心Heinz Freisling博士研究團隊研究發(fā)現(xiàn)無論是否患有心臟代謝疾病，較高身體質a量指數都會增加歐洲成年人患肥胖相關癌癥的風險。該研究納入了英國生物樣本庫和歐洲癌癥和營養(yǎng)前瞻性調查兩項前瞻性隊列研究的參與者。首先，作者利用Cox比例風險回歸來分析與肥胖相關癌癥和所有癌癥的關聯(lián)。在多變量調整基礎模型中，科學家們研究發(fā)現(xiàn)，BMI與肥胖相關癌癥風險之間存在預期的正相關。科學家們還發(fā)現(xiàn)，超重和肥胖以及心臟代謝疾病，與肥胖相關癌癥風險具有聯(lián)合關聯(lián)；更重要的是，超重/肥胖和心臟代謝疾病，與總癌癥風險同樣具有聯(lián)合關聯(lián)性。本項研究發(fā)表在《BMC Medicine》[1]。

[1] Fontvieille, E., Viallon, V., Recalde, M. et al. Body mass index and cancer risk among adults with and without cardiometabolic diseases: evidence from the EPIC and UK Biobank prospective cohort studies. BMC Med 21, 418 (2023).