ICER發(fā)布調(diào)查報(bào)告：PCSK9藥物虛有其表還是物有所值？
PCSK9藥物是最近一段時(shí)間以來，生物醫(yī)藥分析人士最津津樂道的話題之一。不僅僅是因?yàn)檫@種藥物在降低LDL方面的顯著效果，還因?yàn)檫@類藥物在美國高達(dá)14000美元/年的高昂費(fèi)用。盡管該市場(chǎng)目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進(jìn)公司的Repatha兩種藥物，但是作為美國醫(yī)療保險(xiǎn)體系的重要組成部分--保險(xiǎn)公司已經(jīng)感覺到"壓力山大"。一些保險(xiǎn)公司甚至對(duì)這類藥物的使用作出了嚴(yán)格的限制。
那么，PCSK9藥物到底是虛有其表還是物有所值？最近來自美國The Institute for Clinical and Economic Review (ICER)的調(diào)查人員就對(duì)這一問題進(jìn)行了深入調(diào)查。在調(diào)查中研究人員不僅考慮到了藥物的藥效，還綜合分析了此類藥物的性價(jià)比以及對(duì)預(yù)算的潛在影響。研究人員希望通過這一調(diào)查，患者、醫(yī)生以及保險(xiǎn)公司能夠?qū)@一藥物有更全面的認(rèn)識(shí)。
據(jù)估計(jì)，目前全美有350萬-1500萬人的膽固醇水平過高，可以使用PCSK9抑制劑類藥物進(jìn)行治療。對(duì)于對(duì)他汀類藥物抵抗或是無法服用他汀類藥物的患者，PCSK9藥物也能夠起到良好作用。臨床研究顯示，服用PCSK9抑制劑類藥物的患者LDL水平降低了55%-60%之多?？芍^效果顯著。然而，由于學(xué)術(shù)界現(xiàn)在對(duì)于LDL與心血管疾病之間的聯(lián)系仍有爭(zhēng)議，ICER調(diào)查報(bào)告的結(jié)論僅僅是適度推薦。不過有意思的是，這些研究數(shù)據(jù)顯示Praluent/Repatha的效果在伯仲之間。
此外，ICER的調(diào)查人員還綜合這些信息給出了PCSK9自己的定價(jià)。他們認(rèn)為Praluent/Repatha的合理價(jià)格應(yīng)當(dāng)在3615美元-4811美元之間，這一價(jià)格比實(shí)際價(jià)格低了67%之多。但是如果考慮到潛在的預(yù)算影響，這一價(jià)格還會(huì)再減小。相關(guān)人士解釋稱，如果假定有25%的患者使用這一藥物，那么每年消費(fèi)者就需要支付200億美元的價(jià)格，而在可預(yù)見的未來，這一數(shù)字會(huì)只增不減。這也意味著美國的醫(yī)療保險(xiǎn)體系將承受巨大壓力。如果將這一因素考慮在內(nèi)，ICER的報(bào)告認(rèn)為Praluent/Repatha的合理定價(jià)應(yīng)該為2177美元/年。調(diào)查人員更是一針見血的指出，2177美元應(yīng)當(dāng)被看做這一藥物的價(jià)格紅線，如果藥物價(jià)格超過這一程度，那么消費(fèi)者與保險(xiǎn)公司等各方就應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行限制。
在PCSK9藥物市場(chǎng)方興未艾之際，ICER的這一報(bào)告無疑為其前景平添了一抹陰霾。
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