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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Aug 01,2025
阿斯利康瑞利珠單抗獲批新適應癥 | 1分鐘藥聞速覽
8月1日,阿斯利康偉立瑞?(英文商品名:Ultomiris?,通用名:瑞利珠單抗注射液)在中國正式獲批用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的成人視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)患者。
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阿斯利康瑞利珠單抗獲批新適應癥 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 31,2025
恒潤達生首款國產(chǎn)CD19 CAR-T細胞療法獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
7月30日,NMPA正式批準了上海恒潤達生生物科技股份有限公司自主研發(fā)的?1類新藥——雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊? / HICARA?)上市。這是我國首款完全自主研發(fā)的、針對復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)的 CD19 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品!
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恒潤達生首款國產(chǎn)CD19 CAR-T細胞療法獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 30,2025
康寧杰瑞HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物獲FDA孤兒藥資格 | 1分鐘藥聞速覽
7月29日,康寧杰瑞宣布,HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN003獲美國FDA授予孤兒藥資格,用于治療胃癌及胃食管結(jié)合部癌(GC/GEJ)。
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康寧杰瑞HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物獲FDA孤兒藥資格 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 29,2025
貝恩資本孵化NewCo!3億美元融資,從BMS引進5款自免藥物 | 1分鐘藥聞速覽
7月28日,百時美施貴寶與貝恩資本宣布成立NewCo公司,從百時美施貴寶拆分5款自免新藥,完成由貝恩資本領(lǐng)投的3億美元融資。5款產(chǎn)品包括TLR7/8抑制劑Afimetoran、TYK2抑制劑BMS-986322、IL-2融合蛋白BMS-986326、IL-8靶向BMS-986481、IL-10靶向BMS-986498。百時美施貴寶在NewCo層面持股接近20%。
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貝恩資本孵化NewCo!3億美元融資,從BMS引進5款自免藥物 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 28,2025
120億美元!恒瑞將PDE3/4抑制劑和11個項目授權(quán)GSK | 1分鐘藥聞速覽
7月28日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司宣布與 GSK達成協(xié)議,將HRS-9821項目的全球獨家權(quán)利(不包括中國大陸、香港 特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū))和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權(quán)(不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū))有償許可給GSK。根據(jù)協(xié)議,恒瑞將授予GSKPDE3/4抑制劑HRS-9821的全球獨家許可權(quán)利(不 包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū))。 除HRS-9821 外,協(xié)議還包括合作開發(fā)最多11個項目,每個項目均擁有各自的財務(wù)結(jié)構(gòu)。
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120億美元!恒瑞將PDE3/4抑制劑和11個項目授權(quán)GSK | 1分鐘藥聞速覽
Jul 27,2025
首個使用器官芯片新藥!恒瑞2款心血管新藥同日獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
7月24日,江蘇恒瑞宣布其兩款心血管領(lǐng)域新藥獲中國國家藥品審評中心(CDE)批準開展臨床研究。HRS-1893片是一種高選擇性的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑,擬用于治療射血分數(shù)保留的心力衰竭。注射用HRS8179通過減少鈉離子內(nèi)流,減輕腦卒中后腦水腫的形成,從而減輕腦梗死。
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首個使用器官芯片新藥!恒瑞2款心血管新藥同日獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 25,2025
針對“癌癥之王”,勁方醫(yī)藥口服KRAS G12D抑制劑獲FDA快速通道資格 | 1分鐘藥聞速覽
7月25日,勁方醫(yī)藥宣布GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制劑)獲得美國FDA授予快速通道資格,用于KRAS G12D突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導管腺癌(PDAC)的一線及后線治療。GFH375目前已在中國進入2期研究;GFH375/VS-7375在美國開展的1/2a期研究由勁方合作伙伴Verastem Oncology于今年啟動推進。
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針對“癌癥之王”,勁方醫(yī)藥口服KRAS G12D抑制劑獲FDA快速通道資格 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 24,2025
華東醫(yī)藥GLP-1受體激動劑HDM1002片減重適應癥獲批FDA臨床 | 1分鐘藥聞速覽
7月23日,華東醫(yī)藥公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司于7月22日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知,其申報的HDM1002片藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。HDM1002是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物,適應癥為超重或肥胖人群的體重管理,是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。
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華東醫(yī)藥GLP-1受體激動劑HDM1002片減重適應癥獲批FDA臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jul 24,2025
7月24日直播 | 驅(qū)動ADC臨床轉(zhuǎn)化:通過生物分析破解PD/PK/ADA
美迪西特邀轉(zhuǎn)化醫(yī)學部高級主任童紅連博士,帶來《驅(qū)動ADC臨床轉(zhuǎn)化:通過生物分析破解PD/PK/ADA》主題直播,將圍繞ADC臨床轉(zhuǎn)化中的核心挑戰(zhàn),結(jié)合前沿生物分析技術(shù),深度破解PD/PK/AD
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7月24日直播 | 驅(qū)動ADC臨床轉(zhuǎn)化:通過生物分析破解PD/PK/ADA
Jul 23,2025
超21億美元!科弈藥業(yè)BCMA/CD19 CAR-T授權(quán)出海| 1分鐘藥聞速覽
7月22日,科弈藥業(yè)宣布,與美國生物醫(yī)藥企業(yè) ERIGEN LLC 達成戰(zhàn)略合作,雙方簽署了關(guān)于科弈藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個并聯(lián)增強型雙靶向 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品 KQ-2003 的獨家海外授權(quán)許可協(xié)議。此次合作涵蓋大中華區(qū)以外(不含印度、土耳其及俄羅斯)的全球權(quán)益,ERIGEN 將獲得該產(chǎn)品在相關(guān)區(qū)域的獨家開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)利。
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