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首個使用器官芯片新藥!恒瑞2款心血管新藥同日獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-07-27
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28.jpg醫(yī)線藥聞

1. 7月24日,江蘇恒瑞宣布其兩款心血管領域新藥獲中國國家藥品審評中心(CDE)批準開展臨床研究。HRS-1893片是一種高選擇性的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑,擬用于治療射血分數(shù)保留的心力衰竭。注射用HRS8179通過減少鈉離子內(nèi)流,減輕腦卒中后腦水腫的形成,從而減輕腦梗死。

2. 7月23日,CDE官網(wǎng)顯示,上海醫(yī)藥集團生物治療技術有限公司研發(fā)的「靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受體自體 T 細胞注射液」獲批臨床默示許可,擬治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。

3. 7月25日,皮爾法伯(Pierre Fabre)宣布,恩考芬尼膠囊和西妥昔單抗的聯(lián)合療法已獲得中國NMPA批準,用于既往接受過系統(tǒng)治療的BRAF V600E突變型轉移性結直腸癌(mCRC)成人患者。

4. 近日,聯(lián)環(huán)股份申報的瑞盧戈利片獲批《藥物臨床試驗批準通知書》。 瑞盧戈利片適用于治療成年晚期前列腺癌患者,是一種口服促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑。

投融藥事

1. 7月25日,維立志博(09887.HK)正式港股上市。開盤漲幅達118.85%,市值超110億港元。維立志博成立于2012年,是一家臨床階段生物科技公司,專注于腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。截至目前,維立志博擁有超10款創(chuàng)新候選藥物的差異化臨床管線,其中6款已成功進入臨床階段,4款主要產(chǎn)品均處于全球臨床進度領先的候選藥物之列。

2. 7月24日,諾華宣布與Matchpoint Therapeutics達成合作,共同開發(fā)用于治療炎癥性疾病靶向轉錄因子的小分子共價抑制劑新藥。根據(jù)協(xié)議,諾華支付6000萬美元預付款,最高達10億美元的里程碑金額包括選擇權執(zhí)行費。

科技藥研

1. 7月23日,由芝加哥大學Ernst Lengyel領銜的研究團隊,在頂級期刊《自然》上發(fā)表一篇重要研究論文,找到了一種解除CAFs激發(fā)抗腫瘤免疫抑制的方法。他們發(fā)現(xiàn),煙酰胺N-甲基轉移酶(NNMT)是CAFs招募MDSCs入瘤的關鍵。只要抑制NNMT的活性,就可以阻斷CAFs對MDSCs的招募,并恢復CD8陽性T細胞的活性,進而抑制多種腫瘤的生長。

[1]Heide, J., Bilecz, A.J., Patnaik, S. et al. NNMT inhibition in cancer-associated fibroblasts restores antitumour immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09303-5

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