醫(yī)線藥聞

1. 7月25日，勁方醫(yī)藥宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制劑）獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于KRAS G12D突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的一線及后線治療。GFH375目前已在中國(guó)進(jìn)入2期研究；GFH375/VS-7375在美國(guó)開(kāi)展的1/2a期研究由勁方合作伙伴Verastem Oncology于今年啟動(dòng)推進(jìn)。

2. 7 月 25 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)申報(bào)的 1 類新藥「鹽酸妥諾達(dá)非片」獲批上市，用于治療治療勃起功能障礙。鹽酸妥諾達(dá)非片（曾用名：優(yōu)克那非）是一款高效和高選擇性的 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑。

3. 7月25日，CDE官網(wǎng)顯示，康方生物的依沃西單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲受理。根據(jù)其注冊(cè)性臨床研究結(jié)果，推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）。

4. 7月25日，CDE官網(wǎng)顯示，第一三共與阿斯利康共同開(kāi)發(fā)的德曲妥珠單抗被納入擬優(yōu)先審評(píng)行列，用于HER2陽(yáng)性乳腺癌患者新輔助治療。德曲妥珠單抗已在我國(guó)獲批了4項(xiàng)適應(yīng)癥，其中兩項(xiàng)是乳腺癌相關(guān)適應(yīng)癥。

投融藥事

1. 7月24日，諾未生物宣布完成B1輪數(shù)千萬(wàn)元融資。本輪融資由國(guó)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)博通資本、錫創(chuàng)投以及卓越美佳共同投資，資金將主要用于推進(jìn)核心管線的臨床一、二期研究。公司自成立以來(lái)，始終深耕腫瘤早期治療領(lǐng)域，專注于全球領(lǐng)先的First-in-Class核酸藥物研發(fā)，已構(gòu)建涵蓋HPV感染相關(guān)疾病、肝癌等腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新管線，其中進(jìn)度領(lǐng)先項(xiàng)目已推進(jìn)至臨床二期階段。

科技藥研

1. 7月23日，來(lái)自耶魯大學(xué)/Fred Hutch腫瘤中心的Aaron Ring團(tuán)隊(duì)的戴以勒博士和秦凱博士等人，與Harriet Kluger團(tuán)隊(duì)，在Nature雜志上合作發(fā)表了題為Humoral determinants of checkpoint immunotherapy的文章，較為系統(tǒng)性地探索了靶向分泌蛋白與膜蛋白的autoantibody/AAb（以下簡(jiǎn)稱為自身抗體）對(duì)PD1/CTLA4腫瘤免疫療法效果的影響。

[1] Dai, Y., Aizenbud, L., Qin, K. et al. Humoral determinants of checkpoint immunotherapy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09188-4