1、中國國家藥監(jiān)局（NMPA）公示顯示，恒瑞醫(yī)藥申報的普瑞巴林緩釋片已經(jīng)在中國獲批上市。普瑞巴林是一種鎮(zhèn)痛藥，恒瑞醫(yī)藥申請的是普瑞巴林緩釋片，屬于2.2類新藥。普瑞巴林是一種神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的類似物，原研藥物由輝瑞（Pfizer）開發(fā)。

2、海正藥業(yè)的注射用英夫利西單抗已在中國獲批上市。這是第二款在中國獲批的英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗是一種抗腫瘤壞死因子（TNF-a）單克隆抗體，原研藥品為強(qiáng)生（Johnson & Johnson）公司的類克。

3、賽諾菲中國宣布公司在研新藥基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的固定比例復(fù)方制劑Soliqua^?(iGlarLixi)新藥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。iGlarLixi是一種注射類降糖藥物，由甘精胰島素100U/mL與利司那肽按固定比例組合而成。

4、白云山發(fā)布公告稱，其全資子公司明興藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，吡嗪酰胺片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。 吡嗪酰胺片為抗結(jié)核病藥，與其他抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

5、恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司盛迪亞生物收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于貝伐珠單抗注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，在已獲批適應(yīng)癥，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的基礎(chǔ)上，增加復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的適應(yīng)癥。

6、百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布，基于3期臨床試驗的積極結(jié)果，美國FDA已接受其PD-1抑制劑納武利尤單抗，與CTLA-4抑制劑伊匹木單抗構(gòu)成的雙重免疫療法；以及納武利尤單抗聯(lián)合氟尿嘧啶和含鉑化療構(gòu)成的組合療法的補充生物制品許可申請（sBLA），用于一線治療晚期不可切除性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。

7、默沙東（MSD）公司宣布，在接受過索拉非尼（sorafenib）治療的亞洲晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者中，重磅PD-1抗體療法Keytruda的一項3期臨床試驗達(dá)到了總生存期（OS）的主要終點。與安慰劑加最佳支持治療（BSC）相比，Keytruda加BSC使患者的OS獲得具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。

1、信達(dá)生物與UNION therapeutics共同宣布，雙方就后者用于治療炎癥性皮膚病的主要候選藥物orismilast，達(dá)成在中國（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家授權(quán)協(xié)議。這是一款處于臨床2期的潛在“best-in-class”PDE4抑制劑。

2、北京五加和基因科技有限公司正式宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由懷記投資和翱鵬投資共同投資。WinX Capital 凱乘資本擔(dān)任公司的獨家財務(wù)顧問。五加和基因及其核心團(tuán)隊專注于基因治療病毒載體研發(fā)、生產(chǎn)近三十年，作為國際公認(rèn)的三大腺相關(guān)病毒（AAV）包裝系統(tǒng)發(fā)明者之一，是國內(nèi)病毒載體基因治療的引領(lǐng)者。

3、百奧泰與Intract Pharma聯(lián)合宣布雙方簽署了全球性合作協(xié)議。Intract授權(quán)百奧泰利用Soteria 和Phloral 藥物遞送技術(shù)開發(fā)新型口服單克隆抗體，用于治療慢性胃腸道炎癥疾病。

近日，中科院微生物研究所高福院士團(tuán)隊于Cell Reports報道了共刺激受體糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的腫瘤壞死因子受體家族相關(guān)蛋白（GITR）與其配體 GITRL 的“非典型”相互作用機(jī)制。該研究不僅拓展了人們對腫瘤壞死因子（TNF）“超家族”分子相互作用模式的認(rèn)知，也為基于GITR/GITRL相互作用的藥物設(shè)計提供了理論基礎(chǔ)^[1]。

           關(guān)注“美迪西Medicilon”
了解更多資訊
創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上
值得信賴的生物醫(yī)藥臨床前研究綜合研發(fā)服務(wù)CRO