醫(yī)線藥聞

1. 7月29日，康寧杰瑞宣布，HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003獲美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療胃癌及胃食管結(jié)合部癌（GC/GEJ）。

2. 7月29日，三生制藥（01530.HK）宣布，收到國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心通知，同意公司開展抗PD-1/PD-L1雙抗產(chǎn)品SSGJ-706單藥及聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在晚期消化系統(tǒng)腫瘤患者中開展II期臨床試驗(yàn)，以及SSGJ-706單藥或聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中開展II期臨床試驗(yàn)。

3. 7月29日，CDE 官網(wǎng)顯示，正大天晴吸入用 TQC3721 混懸液擬納入突破性治療品種，用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療。TQC3721 是一款全新機(jī)制的吸入性 PDE3/4 抑制劑，具有擴(kuò)張支氣管和抗炎的雙重作用。

4. 7月29日，蘇州血霽生物科技有限公司自主開發(fā)的全球首個(gè)血小板注射液細(xì)胞新藥XJ-PLT-001再獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證授予的第二個(gè)孤兒藥資格，用于先天無巨核細(xì)胞性血小板減少癥。XJ-PLT-001是以造血干細(xì)胞作為源頭細(xì)胞。

投融藥事

1. 7月29日，澤安生物醫(yī)藥宣布，與禮來（Eli Lilly and Company）達(dá)成一項(xiàng)重大戰(zhàn)略合作，旨在針對(duì)特定靶點(diǎn)開發(fā)全新的“髓系細(xì)胞銜接器藥物”，用于治療存在巨大未滿足需求的自身免疫性疾病。LTZ長期深耕癌癥、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)以“髓系細(xì)胞銜接器”技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)的新型免疫療法。

科技藥研

1. 近日，美國普林斯頓大學(xué)Clifford P. Brangwynne、洛克菲勒大學(xué)Sebastian Klinge和比利時(shí)布魯塞爾自由大學(xué)Denis L. J. Lafontaine聯(lián)合在Nature期刊上發(fā)表了文章Mapping and engineering RNA-driven architecture of the multiphase nucleolus，開發(fā)了時(shí)空動(dòng)態(tài)圖譜技術(shù)和合成核仁工程方法，揭示了rRNA加工步驟通過調(diào)控核仁多相結(jié)構(gòu)的界面張力驅(qū)動(dòng)其分層組裝，證明rRNA既是核仁的支架又是其底物，為理解生物分子凝聚體的可編程組裝提供了新范式。

[1]Quinodoz, S.A., Jiang, L., Abu-Alfa, A.A. et al. Mapping and engineering RNA-driven architecture of the multiphase nucleolus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09207-4