醫(yī)線藥聞

1. 7月30日，NMPA正式批準(zhǔn)了上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技股份有限公司自主研發(fā)的 1類新藥——雷尼基奧侖賽注射液（商品名：恒凱萊? / HICARA?）上市。這是我國(guó)首款完全自主研發(fā)的、針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品！

2. 7月28日，德琪醫(yī)藥宣布，選擇性XPO1抑制劑塞利尼索片的新適應(yīng)癥正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用（XVd方案），適用于既往接受過至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 7月30日，尖峰集團(tuán)公告，近日，公司下屬子公司尖峰北卡收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化學(xué)原料藥磷酸特地唑胺的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。磷酸特地唑胺是由Cubist Pharmaceuticals公司研發(fā)的新型抗細(xì)菌感染用藥。

4. 7月29日，康恩貝發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）《藥品注冊(cè)證書》。培哚普利氨氯地平片于2008年3月在歐盟獲批上市，2018年4月獲批進(jìn)口中國(guó)，商品名為開素達(dá)?（COVERAM?），用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者，或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

投融藥事

1. 7月30日， 元啟（蘇州）生物制藥有限公司與總部位于德國(guó)弗萊堡的消化及代謝專業(yè)藥企Dr. Falk Pharma GmbH欣然宣布就創(chuàng)新芳香烴受體（AhR）激動(dòng)劑達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)其用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。

科技藥研

1. 7月30日，北京生命科學(xué)研究所/清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院徐墨課題組、中科院生物物理所高璞課題組、北生所/清華生物醫(yī)學(xué)交叉研究院邵峰課題組合作在Nature雜志上發(fā)表了文章Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation。該研究發(fā)現(xiàn)，在呼吸道上皮細(xì)胞膜上形成跨膜孔洞的活性，作為一種普適的二型免疫刺激，存在于多種過敏原中，此活性通過誘導(dǎo)鈣離子內(nèi)流和IL-33釋放，激活下游過敏反應(yīng)。這項(xiàng)研究揭示了過敏原誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的共通分子機(jī)制，填補(bǔ)了長(zhǎng)期懸而未解的二型先天免疫識(shí)別知識(shí)缺口，拓展了對(duì)過敏發(fā)生機(jī)制的基礎(chǔ)認(rèn)識(shí)。

[1] Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1