3月31日，NMPA官網(wǎng)公示，優(yōu)時(shí)比（UCB）遞交的羅澤利昔珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，羅澤利昔珠單抗（rozanolixizumab）是一款靶向人類胎兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體，此前已在美國(guó)、歐盟、日本等地區(qū)獲批用于治療全身性重癥肌無(wú)力成人患者。

3月27日，NMPA官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市，該藥適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

3月27日，CDE 官網(wǎng)顯示，禮來(lái)注射用 LY4052031?獲批臨床，單藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌或其他實(shí)體瘤。LY4052031 是一種新型?Nectin-4 ADC，本次是該產(chǎn)品在中國(guó)首次獲批 IND。

3月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國(guó)等37個(gè)亞洲國(guó)家的權(quán)益，其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。

3月25日，恒瑞醫(yī)藥剛剛宣布與默沙東（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項(xiàng)目（包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過(guò)17.7億美元的與特定的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。

3月25日，CDE官網(wǎng)公示，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移。根據(jù)科倫博泰公開(kāi)資料可知，這是該公司與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院共同開(kāi)發(fā)的靶向腫瘤骨轉(zhuǎn)移的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）藥物。

3月21日，和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對(duì)免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰(zhàn)略合作內(nèi)容涵蓋基于和鉑醫(yī)藥專有的 Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺(tái)在多治療領(lǐng)域的多項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議，以及阿斯利康對(duì)和鉑醫(yī)藥的 1.05 億美元股權(quán)投資。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將提名更多靶點(diǎn)由和鉑醫(yī)藥開(kāi)發(fā)新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進(jìn)這些項(xiàng)目進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。

3月21日，NMPA官網(wǎng)公示，君實(shí)生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)君實(shí)生物此前公開(kāi)資料，此次獲批的適應(yīng)癥為聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者一線治療。

3月21日，維昇藥業(yè)在港交所IPO。維昇藥業(yè)成立于2018年11月，是一家處于研發(fā)后期、產(chǎn)品接近商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，專注于在中國(guó)為患者提供特定內(nèi)分泌疾病的治療方案。該公司目前擁有一款核心產(chǎn)品及兩款其他在研候選藥物，核心產(chǎn)品每周一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素隆培促生長(zhǎng)素已經(jīng)于2024年3月向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）遞交上市申請(qǐng)。

近日，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01獲CDE批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，用于晚期實(shí)體瘤的治療。這是該項(xiàng)目繼2024年12月份獲得FDA臨床批準(zhǔn)后的又一重要里程碑。YB-01是一種靶向MUC1特定抗原決定簇的現(xiàn)貨型癌癥疫苗。