3月6日，新芽基因宣布其用于治療DMD的全球首創(chuàng)性基因編輯藥物GEN6050X的IND申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)。GEN6050X注射液是一種使用雙AAV9載體的靜脈注射胞嘧啶堿基編輯藥物，專為適合外顯子50跳躍的DMD患者設(shè)計(jì)。

3月6日，CDE官網(wǎng)公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申報(bào)的1類新藥DS-3939a獲批臨床，擬開發(fā)治療實(shí)體瘤。DS-3939a是一種靶向腫瘤相關(guān)MUC1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

近日，CDE官網(wǎng)公示，安領(lǐng)科生物申報(bào)的1類新藥注射用ALK202獲批臨床，擬用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療（包括無法接受標(biāo)準(zhǔn)治療）的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)安領(lǐng)科生物官網(wǎng)管線資料可知，這是一款靶向EGFR/CMET的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

3月1日，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T細(xì)胞療法CTD402已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的兒童及成人患者。

3月3日，丹擎醫(yī)藥宣布完成新一輪1.5億元人民幣融資。本輪融資由康君資本領(lǐng)投，阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、國方創(chuàng)新、磐霖資本等多家知名投資機(jī)構(gòu)跟投，老股東紅杉中國持續(xù)加注。本次融資將用于加速核心管線的臨床研究、拓展創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)及全球化戰(zhàn)略布局。

2月27日，中國生物制藥宣布，先為達(dá)生物簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)此，中國生物制藥與先為達(dá)生物就其研發(fā)的人白細(xì)胞介素-29（IL-29，也稱干擾素λ1）項(xiàng)目CPX102在中國（含港澳臺(tái)）、巴西、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個(gè)國家達(dá)成獨(dú)家許可與合作。

2月28日，NMPA官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞控股子公司神州細(xì)胞工程遞交的菲諾利單抗注射液（SCT-I10A）與貝伐珠單抗注射液（SCT510）聯(lián)合療法的上市許可申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，本次獲批的適應(yīng)癥為：適用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。

2月26日，CDE官網(wǎng)公示，諾和諾德（Novo Nordisk）申報(bào)的1類新藥amycretin注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于降低超重或肥胖成人患者的體重。amycretin是一款每周一次皮下注射的單分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和胰淀素受體雙重激動(dòng)劑。

2月26日，和鉑醫(yī)藥宣布，由其孵化的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業(yè)務(wù)合作伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，共同推進(jìn)針對(duì)多種疾病的新型促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素（CRH）靶向療法。根據(jù)協(xié)議，該合作伙伴獲得在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國臺(tái)灣、中國香港和中國澳門地區(qū)）以外的全球市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化HAT001（一款強(qiáng)效且選擇性靶向CRH的中和抗體，和鉑醫(yī)藥內(nèi)部代號(hào)為HBM9013）的獨(dú)家權(quán)利。HBMAT將獲得高達(dá)3.95億美元的總付款，包括首付款和開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此外，HBMAT還有權(quán)獲得認(rèn)股權(quán)證以獲取合作伙伴的少數(shù)股權(quán)。

2月25日，CDE官網(wǎng)公示，復(fù)星醫(yī)藥和Ardelyx公司聯(lián)合申報(bào)的鹽酸替納帕諾片（tenapanor）的新藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是該公司引進(jìn)的一款口服腸道鈉/氫交換體3（NHE3）抑制劑，為新型降磷藥物，本次獲批的適應(yīng)癥為：用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者的高磷血癥。