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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jan 14,2025
超10.5億美元!先聲再明三抗新藥授權(quán)艾伯維
1月13日,先聲藥業(yè)集團(2096.HK)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與全球生物制藥公司艾伯維(AbbVie)宣布,雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達成許可選擇協(xié)議。SIM0500目前正在中美兩國開展針對復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)的臨床I期研究。
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超10.5億美元!先聲再明三抗新藥授權(quán)艾伯維
Jan 13,2025
全球首個超長效PCSK9單抗!恒瑞降脂創(chuàng)新藥瑞卡西單抗獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
1月12日,恒瑞醫(yī)藥宣布子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、全球首個超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗(商品名:艾心安?)上市。
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全球首個超長效PCSK9單抗!恒瑞降脂創(chuàng)新藥瑞卡西單抗獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 12,2025
石藥集團糖尿病1類新藥獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
1月10日,NMPA官網(wǎng)公示,石藥集團的新型口服DPP-4抑制劑普盧格列汀片已在中國獲批上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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石藥集團糖尿病1類新藥獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 10,2025
石藥集團歐意藥業(yè)口服JAK/TYK2抑制劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng)消息,石藥集團歐意藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“SYHX1901片”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可。SYHX1901為口服JAK/TYK2抑制劑,適應(yīng)癥:本品擬聯(lián)合用藥治療實體瘤和血液瘤。
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石藥集團歐意藥業(yè)口服JAK/TYK2抑制劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 09,2025
PD-1+ADC組合療法在華獲批上市,一線治療尿路上皮癌 | 1分鐘藥聞速覽
1月8日,默沙東的帕博利珠單抗(K藥)與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯(lián)合療法獲批上市,聯(lián)合用于既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的一線治療。帕博利珠單抗此前已在國內(nèi)獲批十多項適應(yīng)癥,涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結(jié)直腸癌等癌種。
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PD-1+ADC組合療法在華獲批上市,一線治療尿路上皮癌 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 08,2025
12億美元!映恩生物雙抗ADC新藥達成國際授權(quán) | 1分鐘藥聞速覽
1月7日,Avenzo Therapeutics公司宣布引進映恩生物(DualityBio)的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品DB-1418,Avenzo公司將獲得該產(chǎn)品在全球(除大中華區(qū)以外)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益(新的代號為AVZO-1418)。根據(jù)協(xié)議條款,映恩生物將獲得5000萬美元預(yù)付款,并有資格獲得最高約11.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。
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12億美元!映恩生物雙抗ADC新藥達成國際授權(quán) | 1分鐘藥聞速覽
Jan 07,2025
諾華三特異性抗體癌癥新藥在華獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月6日,CDE官網(wǎng)公示,諾華(Novartis)申報的1類新藥PIT565獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性和/或難治性B細胞惡性腫瘤。公開資料顯示,這是諾華在研的一款潛在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特異性抗體,擬開發(fā)治療B細胞惡性腫瘤。
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諾華三特異性抗體癌癥新藥在華獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 06,2025
萊恩醫(yī)藥新型激酶抑制劑1D228片獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月6日,據(jù)CDE官網(wǎng)消息,廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣州中科萊恩藥物研究有限公司聯(lián)合申請藥品“1D228片”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制劑,擬用于治療MET14外顯子跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。
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萊恩醫(yī)藥新型激酶抑制劑1D228片獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 05,2025
星漢德生物全球首創(chuàng)治療HPV病毒感染惡性腫瘤全新一代TCR-T細胞療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月2日,星漢德生物(SCG)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(NMPA)已批準其全新一代人乳頭瘤病毒(HPV)特異性T細胞受體(TCR)工程化T細胞治療——SCG142的新藥臨床試驗(IND)申請,用于治療HPV感染相關(guān)的惡性腫瘤,包括宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌和陰莖癌等。
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星漢德生物全球首創(chuàng)治療HPV病毒感染惡性腫瘤全新一代TCR-T細胞療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 03,2025
中國首款間充質(zhì)干細胞治療藥品獲批上市!| 1分鐘藥聞速覽
1月2日,CDE官網(wǎng)顯示,中國首款干細胞治療藥物——艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)已獲批上市。該藥物由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司(以下簡稱“鉑生卓越”)自主研發(fā),是一種罕見病用藥,用于治療14歲以上因血液系統(tǒng)疾病進行造血干細胞移植后出現(xiàn)的并發(fā)癥。
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