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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 19,2025
銳正基因LNP體內(nèi)基因編輯藥物ART001獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定 | 1分鐘藥聞速覽
3月19日，銳正基因(蘇州)有限公司宣布，其自主研發(fā)的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯創(chuàng)新藥ART001，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局孤兒藥資格認(rèn)定，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變。
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銳正基因LNP體內(nèi)基因編輯藥物ART001獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 18,2025
康寧杰瑞/石藥雙抗ADC藥物獲突破性療法認(rèn)定 | 1分鐘藥聞速覽
3月18日，石藥集團(tuán)公告，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作開發(fā)的JSKN003（一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯(lián)藥物）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予突破性治療認(rèn)定，擬定適應(yīng)癥為單藥用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌全人群患者的治療。
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康寧杰瑞/石藥雙抗ADC藥物獲突破性療法認(rèn)定 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 17,2025
大睿生物完成2500萬美元Pre-B輪融資，推進(jìn)核酸新藥研發(fā) | 1分鐘藥聞速覽
3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B輪融資，融資金額達(dá)2500萬美元。本輪融資由光華梧桐領(lǐng)投，禮來亞洲基金、江遠(yuǎn)投資及博遠(yuǎn)資本等新老股東共同參與。此次融資將助力大睿生物推進(jìn)其獨(dú)有的遞送和化學(xué)修飾平臺(tái)技術(shù)，進(jìn)一步拓展其在心血管代謝、減重及其他領(lǐng)域的siRNA臨床管線布局等。
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大睿生物完成2500萬美元Pre-B輪融資，推進(jìn)核酸新藥研發(fā) | 1分鐘藥聞速覽
Mar 16,2025
羅氏口服PI3Kα抑制劑伊那利塞國(guó)內(nèi)獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日，羅氏（Roche）剛剛宣布伊那利塞片在中國(guó)獲批上市，聯(lián)合哌柏西利和氟維司群，適用于內(nèi)分泌治療耐藥（包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)）、PIK3CA突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
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羅氏口服PI3Kα抑制劑伊那利塞國(guó)內(nèi)獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 14,2025
信達(dá)生物單抗在中國(guó)獲批上市，治療甲狀腺眼病 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物IGF-1R單抗替妥尤單抗N01注射液（IBI311）獲批上市，用于治療甲狀腺眼?。═ED）。這是中國(guó)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來第一款新藥。
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信達(dá)生物單抗在中國(guó)獲批上市，治療甲狀腺眼病 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 13,2025
英矽智能完成1.1億美元E輪融資，加速AI與機(jī)器人驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)創(chuàng)新
3月13日，英矽智能宣布已完成由亞洲最大的獨(dú)立資產(chǎn)管理公司之一惠理集團(tuán)（HKG: 0806）旗下的私募股權(quán)基金、浦東創(chuàng)投和浦發(fā)集團(tuán)、錫創(chuàng)投和宜興國(guó)控聯(lián)合領(lǐng)投的1.1億美元E輪融資。
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英矽智能完成1.1億美元E輪融資，加速AI與機(jī)器人驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)創(chuàng)新
Mar 12,2025
新樾生物完成A+輪戰(zhàn)略融資 | 1分鐘藥聞速覽
近日，新樾生物宣布完成由全球領(lǐng)先的AI+自動(dòng)化技術(shù)平臺(tái)公司晶泰科技（XTALPI-P，2228.HK）領(lǐng)投的A+輪戰(zhàn)略投資，新樾生物的DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）技術(shù)將與晶泰科技的AI平臺(tái)技術(shù)展開深度合作，加速創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。本輪融資將加速新樾生物DEL+AI技術(shù)平臺(tái)的深度開發(fā)及創(chuàng)新管線布局，進(jìn)一步提高在藥物早期研發(fā)的效率和成功率。
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新樾生物完成A+輪戰(zhàn)略融資 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 11,2025
多款A(yù)DC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月10日，CDE官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申報(bào)的1類新藥PF-08046054（注射用凍干粉針）獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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多款A(yù)DC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 10,2025
輝瑞皮下注射 CD3/BCMA 雙抗國(guó)內(nèi)首次獲批上市
3月10日，輝瑞公司（Pfizer）宣布雙特異性抗體新藥elranatamab（埃納妥單抗）已在中國(guó)正式獲得上市批準(zhǔn)，適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治療。埃納妥單抗是一款同時(shí)靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體。
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輝瑞皮下注射 CD3/BCMA 雙抗國(guó)內(nèi)首次獲批上市
Mar 09,2025
抗癌新靶點(diǎn)！尋百會(huì)生物1類新藥在中國(guó)獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月6日，CDE官網(wǎng)公示，尋百會(huì)生物（GV20 Therapeutics）申報(bào)的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。這是一款I(lǐng)GSF8單抗。
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抗癌新靶點(diǎn)！尋百會(huì)生物1類新藥在中國(guó)獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
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