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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 04,2025
萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV宮頸癌疫苗獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
6月4日,NMPA官網(wǎng)公示,萬(wàn)泰生物研發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。該公司本次獲批的九價(jià) HPV 疫苗適用于 9-45 歲女性,其中 9-17 歲可采用二劑次接種程序(0、6 月),18-45 歲采用三劑次接種程序(0,6 月,12 月)。本次獲批的九價(jià) HPV 疫苗覆蓋 HPV16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和HPV6/11 兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
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萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV宮頸癌疫苗獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 03,2025
新景智源授權(quán)百濟(jì)神州TCR分子權(quán)益,開(kāi)發(fā)下一代細(xì)胞治療藥物 | 1分鐘藥聞速覽
6月3日,新景智源與百濟(jì)神州簽署了非獨(dú)家許可協(xié)議, 將向百濟(jì)神州授權(quán)一項(xiàng)公司自主研發(fā)的抗原特異性的TCR分子的權(quán)益,用于百濟(jì)神州開(kāi)發(fā)基于iPSC平臺(tái)的下一代通用型細(xì)胞治療藥物。根據(jù)協(xié)議,新景智源將獲得首付款,并在未來(lái)基于所授權(quán)TCR分子開(kāi)展的合作研究項(xiàng)目中,按研發(fā)進(jìn)展、注冊(cè)進(jìn)展和商業(yè)化里程碑的達(dá)成,獲得里程碑付款及產(chǎn)品商業(yè)化銷售分成。百濟(jì)神州將擁有使用該授權(quán)TCR分子開(kāi)發(fā)下一代細(xì)胞治療產(chǎn)品,并進(jìn)行商業(yè)化的權(quán)利。
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新景智源授權(quán)百濟(jì)神州TCR分子權(quán)益,開(kāi)發(fā)下一代細(xì)胞治療藥物 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 02,2025
20億美元!翰森制藥GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑授權(quán)再生元 | 1分鐘藥聞速覽
6月2日,翰森制藥宣布與再生元(Regeneron Pharmaceuticals)訂立許可協(xié)議,授予Regeneron開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨(dú)占許可(不含中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門)。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑,已成功完成多項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),具有積極的療效和安全性數(shù)據(jù),目前正在中國(guó)進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8,000萬(wàn)美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。
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20億美元!翰森制藥GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑授權(quán)再生元 | 1分鐘藥聞速覽
May 30,2025
15.4億美元,安斯泰來(lái)引進(jìn)信諾維CLDN18.2 ADC | 1分鐘藥聞速覽
5月30日,信諾維醫(yī)藥和安斯泰來(lái)(Astellas)宣布,雙方就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物)已達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議,授予安斯泰來(lái)獨(dú)家擁有XNW27011在全球(除中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)外)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款,信諾維將獲得1.3億美元的首付款,并有資格收取最高7000萬(wàn)美元的近期付款,以及最高可達(dá)13.4億美元的與開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外,XNW27011獲批上市后,信諾維還將獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
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15.4億美元,安斯泰來(lái)引進(jìn)信諾維CLDN18.2 ADC | 1分鐘藥聞速覽
May 29,2025
浩博醫(yī)藥宣布完成5000萬(wàn)美元B+輪融資!加速實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈目標(biāo) | 1分鐘藥聞速覽
5月29日,浩博醫(yī)藥(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成5000萬(wàn)美元B+輪融資。本輪融資由全球知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、鼎暉VGC、元生資本、元生創(chuàng)投、漢康資本、夏爾巴投資等投資機(jī)構(gòu)跟投。浩博醫(yī)藥是一家臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,專注于研發(fā)自主創(chuàng)新的靶向遞送小核酸藥物,致力于實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎臨床治愈目標(biāo)。
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浩博醫(yī)藥宣布完成5000萬(wàn)美元B+輪融資!加速實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈目標(biāo) | 1分鐘藥聞速覽
May 28,2025
NewCo!2.1億美元,岸邁生物CD3/KLK2 TCE達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議
5月27日,岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協(xié)議。該協(xié)議授予Juri Biosciences用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶2(KLK2)和CD3開(kāi)發(fā)的T細(xì)胞接合分子的全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款,岸邁生物有權(quán)收取高達(dá)2.1億美元的資金,包括首付款,和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及特許權(quán)使用費(fèi)。
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NewCo!2.1億美元,岸邁生物CD3/KLK2 TCE達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議
May 27,2025
市值超60億港元!派格生物在港上市 | 1分鐘藥聞速覽
5月27日,派格生物正式登陸港股,在聯(lián)交所上市。其發(fā)行價(jià)為15.6港元/股 ,按照發(fā)行價(jià)計(jì)算,對(duì)應(yīng)市值約60.2億港元。獨(dú)家保薦人為中金公司。根據(jù)招股書(shū),派格生物計(jì)劃將募集所得款項(xiàng)的?50.2% 用于長(zhǎng)效 GLP-1 受體激動(dòng)劑PB-119 的商業(yè)化和適應(yīng)癥拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG?雙重受體激動(dòng)劑?PB-718 的進(jìn)一步開(kāi)發(fā),5.3% 用于其他管線候選產(chǎn)品的研發(fā),1% 用于業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)活動(dòng)及加強(qiáng)海外業(yè)務(wù),剩下 9% 用作營(yíng)運(yùn)資金。
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市值超60億港元!派格生物在港上市 | 1分鐘藥聞速覽
May 26,2025
士澤生物通用細(xì)胞治療脊髓損傷獲中美藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
近日,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司正式宣布自主開(kāi)發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)細(xì)胞新藥的注冊(cè)臨床試驗(yàn),已正式獲中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病脊髓損傷。
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士澤生物通用細(xì)胞治療脊髓損傷獲中美藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
May 25,2025
眾生藥業(yè)甲流新藥昂拉地韋獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
5月22日,NMPA官網(wǎng)公示,眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥昂拉地韋片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),適用于成人單純性甲型流感患者的治療。根據(jù)眾生藥業(yè)公開(kāi)資料,昂拉地韋片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。
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眾生藥業(yè)甲流新藥昂拉地韋獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
May 23,2025
施維雅收購(gòu)燁輝醫(yī)藥小分子menin抑制劑白血病新藥 | 1分鐘藥聞速覽
5月23日,施維雅(Servier)與燁輝醫(yī)藥宣布達(dá)成一項(xiàng)對(duì)于施維雅收購(gòu)小分子menin抑制劑BN104的最終協(xié)議。該藥物由燁輝醫(yī)藥研發(fā),擬用于治療急性白血病,目前正處于1/2期臨床開(kāi)發(fā)階段。
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施維雅收購(gòu)燁輝醫(yī)藥小分子menin抑制劑白血病新藥 | 1分鐘藥聞速覽
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