時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。
 
異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據(jù)一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。
 
2016年11月4日，德國制藥巨頭默克宣布總投資額為1.7億歐元的江蘇南通制藥基地正式落成，這是首家在華大規(guī)模投資設(shè)廠生產(chǎn)中國基藥目錄藥物的跨國藥企。11月18日，同為德國制藥巨頭的拜耳宣布，其投資約1億歐元的北京工廠綜合擴建項目正式啟用，北京工廠成為拜耳全球最大的處方藥包裝基地。
 
打開地圖，跨國藥企在中國的布局正從上海、天津、杭州、蘇州、廣州等沿海深入到西部腹地，長沙、武漢、成都、西安成為新的熱土。輝瑞、強生、拜耳、諾華、葛蘭素史克等跨國藥企巨頭幾乎都已在華建廠，并積極表達追加投資的意愿。據(jù)RDPAC（中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會）統(tǒng)計，目前其會員單位包括38家跨國藥企，在華已經(jīng)投產(chǎn)的工廠49個，研發(fā)中心30個。
 
積極深入中國市場的背后是日益“微妙”的大環(huán)境。一方面，保持兩位數(shù)增速的中國醫(yī)藥市場令跨國藥企趨之若鶩，2020年，中國將成為全球最大醫(yī)藥市場，在華布局密切關(guān)系到跨國藥企的未來增長力； 但另一方面，單獨定價取消、新藥定義縮緊、省級招標降價等新政輪番上陣，藥價談判更是將他們逼到墻角。
 
當(dāng)此時刻，跨國藥企急于表達在華長期經(jīng)營的決心和誠意，建廠是一種最直白有效的表態(tài)。此外，技術(shù)輸入、與本土企業(yè)合作、雇用本土員工等都明確表達信號，跨國藥企正在進行轉(zhuǎn)型，從以進口為主導(dǎo)轉(zhuǎn)型為以本地化為主導(dǎo)。

搶奪未來戰(zhàn)場

11月18日，走進位于北京亦莊的拜耳綜合工廠，全自動化的物流包裝生產(chǎn)線快速運轉(zhuǎn)，從原料入庫到包裝出庫的全流程幾乎見不到人工操作。操作區(qū)外圍的辦公室里，幾個工作人員通過監(jiān)控就可以掌握生產(chǎn)的全部環(huán)節(jié)。
 
幾乎所有跨國醫(yī)藥巨頭都在中國采用了全自動化的生產(chǎn)線，產(chǎn)能不斷擴大的同時，勞務(wù)人員在不斷減少。這說明了一個關(guān)鍵問題，跨國藥企在華建廠，已經(jīng)與通常所認為的廉價勞動力失去了緊密關(guān)系。

搶奪市場，才是跨國藥企在華積極建廠的關(guān)鍵。拜耳方面表示，如今大中華區(qū)已經(jīng)成為拜耳在亞洲最大的單一市場，2015年銷售額超過45億歐元。北京工廠的擴建將使總體產(chǎn)能提升了1倍，拜耳的心血管和糖尿病產(chǎn)品可以在中國實現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)。
 
“擴建工廠，進一步提升了中國在拜耳全球處方藥供應(yīng)體系的戰(zhàn)略地位，再次印證了拜耳對中國作為亞洲第一大單一市場的堅實信心和承諾?！卑荻瘓F董事會成員、首席財務(wù)官德友漢（Johannes Dietsch）對財新記者表示。
 
同樣加大在華投入，擴建生產(chǎn)基地的還有諾華、賽諾菲和阿斯利康。2012年，賽諾菲北京工廠擴建第二階段項目啟動，擴建總投資9000萬美元；2013年，諾華昌平工廠二期擴建項目正式竣工，投資金額1.5億元；2015年，阿斯利康在無錫生產(chǎn)基地旁新建小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，投資5000萬美元。
 
一位醫(yī)藥協(xié)會人員對財新記者表示，從供應(yīng)鏈角度而言，中國銷量增長迅猛，本土建廠無疑能提高市場響應(yīng)速度。更為重要的是，“跨國藥企在華建廠，可以爭取基地所在省份的政策優(yōu)惠，在招標準入門檻上有照顧，相當(dāng)于拓展了市場”。
 
中國已經(jīng)成為跨國藥企競爭最激烈的戰(zhàn)場。2015年，中國市場銷售份額排名前十的跨國巨頭的表現(xiàn)都優(yōu)于其全球水平，從年報數(shù)據(jù)來看，諾華、輝瑞、強生、拜耳和阿斯利康在華銷售增速都超過15%。在華布局的優(yōu)劣，關(guān)系到跨國巨頭在未來數(shù)十年的發(fā)展前景。
 
尤其在利潤最高、潛力最大的OTC（非處方藥）領(lǐng)域，跨國藥企巨頭正面廝殺。2014年11月，拜耳斥資36億元收購云南滇虹藥業(yè)，擁有了“康王”“潤芙”兩大品牌，及產(chǎn)能達2萬噸的膏霜、洗護化妝產(chǎn)品，再加上花費142億美元收購的默沙東保健品業(yè)務(wù)，2015年，拜耳自稱已成為中國OTC市場排名第一的跨國公司。
 
同樣加大OTC布局的還有美國藥企巨頭輝瑞。2015年6月，輝瑞宣布在蘇州投資9500萬美元的新廠正式破土動工，預(yù)計2018年一季度投入商業(yè)化生產(chǎn)。新廠主要生產(chǎn)鈣爾奇、善存系列健康藥物產(chǎn)品，建成后預(yù)計年銷售達到20億元，公司的總年銷售額也將突破50億元大關(guān)。
 
這是輝瑞在華第四次投資建廠。輝瑞方面對財新記者介紹，1992年至今，輝瑞中國健康藥物部的銷售額從小于100萬美元上升到超過3億美元，2014年中國就成為輝瑞全球健康藥物部排名第一的海外市場。
 
強生也借其控股的合資藥企西安楊森爭奪OTC蛋糕。2014年初，西安楊森在西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)投資2.9億美元興建大型生產(chǎn)基地，預(yù)計將于2018年末投產(chǎn)，年生產(chǎn)量將達2.8億包藥品。
 
“相比在中國的業(yè)務(wù)量，無論從亞太地區(qū)還是全球范圍來看，我們在中國的研發(fā)投入以及對于供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地的投資，還有商業(yè)活動方面的投資，可以說都是最大的?！睏钌瓉喬貐^(qū)制藥集團公司董事長Kris Sterkens對財新記者表示。
 
即使如此，在中國生產(chǎn)的藥品仍未能充分滿足中國市場的需求，需從歐美生產(chǎn)基地進口，而且大多跨國藥企巨頭并沒有將真正的生產(chǎn)線和技術(shù)引入中國?！翱鐕幤笤谌A建設(shè)的工廠基本都以再包裝為主，也就是說，所有的藥品已經(jīng)在歐美完成了最終制劑的過程，然后通過大包裝進入中國，再在中國的工廠做小包裝，放說明書，貼標簽，這樣減少一些物流成本?！鄙鲜隹鐕幤笕耸客嘎墩f，制藥是一個對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)空間要求極高的行業(yè)，中國醫(yī)藥工業(yè)相對落后，跨國藥企的疫苗、麻醉藥品、生物制劑等高要求藥品至今難以實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，即使是片劑，也只有部分公司實現(xiàn)了在華生產(chǎn)。
 
上述說法得到了江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會一位人士的印證。在參觀默克位于江蘇南通的新建工廠時，他對財新記者感嘆，自己參觀的所有跨國藥企在華生產(chǎn)基地都是做包裝業(yè)務(wù)，“看不到核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，中國藥企想學(xué)習(xí)也無處可學(xué)”。
 
針對這一現(xiàn)象，11月，在一家跨國藥企高層與中國高層的會談中，中國方面明確提出，希望跨國藥企來中國把技術(shù)留下，不能只在中國做“皮毛”。

“必須適應(yīng)”的低價需求

11月4日，在江蘇南通，默克投資1.7億歐元建設(shè)歐洲之外的最大生產(chǎn)基地，基地預(yù)計于2017年二季度開工，產(chǎn)能將在2021年達到每年100億粒。與其他跨國藥企不同的是，這一基地將用于生產(chǎn)基藥目錄產(chǎn)品，即納入醫(yī)保主要為基層醫(yī)療機構(gòu)提供的價格較為低廉的常見病藥物。
 
低價，抓住了中國政府和市場需求的關(guān)鍵。2016年，幾乎所有跨國藥企都在頻繁提及“藥物可及性”，而在此之前，業(yè)界幾乎很少聽聞這個詞匯。所謂可及性，就是通過降低藥價，讓更多患者具有購買藥品的能力。
 
默克集團執(zhí)行董事會主席兼CEO歐思明（Stefan Oschmann）對財新記者表示，默克在過去數(shù)年以來一直都是增長最快的跨國藥企之一，“我們作出了符合中國需求的正確選擇，這一點至關(guān)重要”。
中國的重要性甚至已經(jīng)超出跨國巨頭們的預(yù)期。默克財報顯示，2015年，全球總銷售額128億歐元，利潤36億歐元，其中亞太地區(qū)銷售額42億歐元，占其總銷售額的33%，相比2014年增長23%。這一驚人數(shù)據(jù)直接促成了2016年11月默克宣布追加9000萬歐元投資用于南通制藥基地的發(fā)展，而在2013年，默克對南通基地的初步投資額為8000萬歐元。
 
本地生產(chǎn)可以降低成本，這是跨國藥企應(yīng)對中國政府接連不斷降價政策的核心目的。去年年底，中國衛(wèi)計委等多部門啟動針對跨國藥企原研藥的“價格談判”，意圖通過“帶量采購”的方式，大幅下調(diào)原研藥價格。2016年5月，耗時半年的首批藥價談判結(jié)果終于公布，葛蘭素史克、貝達藥業(yè)和阿斯利康的三種產(chǎn)品降價幅度都在54%以上。
 
改革開放以來，跨國藥企的產(chǎn)品在中國一直享受單獨定價權(quán)。2015年6月，這一“超國民待遇”被取消，跨國藥企迅速經(jīng)歷懸崖式降價，并在各地省級招標時遭遇再次壓價，不得不大面積棄標。如今，尚在專利期內(nèi)的原研藥也降價一半以上，這意味著以“知識產(chǎn)權(quán)”為盾牌的跨國藥企已經(jīng)喪失議價權(quán)，適應(yīng)中國降價大勢是惟一選擇。
 
“中國政府正顯示出前所未有的強勢，而跨國藥企別無選擇?！鄙鲜隹鐕幤笕耸客嘎?，近兩年，中國政府接連而至的降價政策大幅壓縮了跨國藥企的利潤空間，在交涉中，中國政府體現(xiàn)出決不讓步的姿態(tài)。“因為中國是最大、增長最快的醫(yī)藥市場，任何跨國藥企都不可能放棄，他們只能妥協(xié)?！?br />  
因2013年的商業(yè)賄賂案遭受重創(chuàng)的葛蘭素史克決定擔(dān)任“降價先行軍”，以挽回其在華市場份額。2016年5月，在中國政府主導(dǎo)的首輪藥價談判中，葛蘭素史克尚在專利保護期內(nèi)的乙肝重磅藥品韋瑞德降價67%，另外兩個乙肝藥品賀普丁和賀維力也采取了主動降價20%-30%的舉措。與此同時，葛蘭素史克的艾滋病藥物和剛剛獲批的宮頸癌疫苗都將以低價策略在華尋求更大市場。
 
低價策略的背后需要本土化生產(chǎn)的強力支持?！霸谌A建廠做全產(chǎn)業(yè)鏈比起純進口成本至少可以降低20%，甚至更多?！币晃辉诳鐕幤筘撠?zé)籌備建廠事宜的人士對財新記者表示，中國的勞動力成本喪失了低價優(yōu)勢，但各地政府為招商引資都設(shè)置優(yōu)惠政策，包括土地方面的租金減免、房租補貼，人才方面的解決戶口、提供住房，以及無償撥款，貼息貸款等，“尤其在稅收方面，一般營業(yè)稅可以返還給跨國藥企40%左右，增值稅返稅10%以內(nèi)，還有配套設(shè)置建設(shè)，比如保稅倉庫、獨立海關(guān)、外資金融機構(gòu)等”。
 
葛蘭素史克全球CEO安偉杰（Andrew Witty）對財新記者表示，葛蘭素史克在華已有多個生產(chǎn)基地，未來幾年還將持續(xù)投資以擴展生產(chǎn)基地布局。目前，其艾滋病產(chǎn)品特威凱和乙肝產(chǎn)品韋瑞德都已經(jīng)實現(xiàn)中國本土生產(chǎn)，葛蘭素史克還希望能實現(xiàn)輪狀病毒疫苗的本土化生產(chǎn)。

研發(fā)中心落地加速新藥審批

11月4日，羅氏創(chuàng)新中心在上海張江高科技園區(qū)奠基動工，投資額8.63億元，預(yù)計將于2018年竣工。創(chuàng)新中心建成后，面積達到1.4萬平方米，包括220處模塊化工作區(qū)域，這也是跨國藥企在華最大的研發(fā)中心之一。
 
大手筆建設(shè)研發(fā)中心是因為羅氏已經(jīng)嘗到了甜頭。2004年，羅氏曾在張江設(shè)立了跨國藥企在上海獨資建立的第一個研發(fā)中心，研發(fā)人員330名，其中80%是中國本土專家。截至2016年年底，這家研發(fā)中心產(chǎn)出了141件頗具含金量的發(fā)明專利，涵蓋抗感染藥物、乙肝藥物等。
 
中國的研發(fā)中心曾經(jīng)歷十余年的“邊緣期”?！巴耆珱]有自主權(quán)，都要聽總部的，主要是給其他研發(fā)中心打下手，美其名曰‘本土化研發(fā)’，實際就是做中國的臨床試驗和新藥申報?！睋?jù)上述跨國藥企人士介紹，跨國藥企的產(chǎn)品進入中國，按照國家藥監(jiān)局要求通常要做針對中國人的臨床試驗，并走長達五到八年的申報流程，“中國的研發(fā)中心就在搞這些，就是研發(fā)助理”。
 
這一窘境隨著中國市場的快速增長而日漸改變，人種差異和發(fā)病譜差異都決定了跨國藥企想要真正開發(fā)中國市場，必須從研發(fā)環(huán)節(jié)就徹底“中國化”。“比如胰島素產(chǎn)品，在中國患者身上的敏感性與歐美患者不同，中國糖尿病患者并不像歐美患者那么胖，這在劑量上就有了巨大差異?！鄙鲜隹鐕幤笕耸拷榻B說，在發(fā)病譜上，中國肺癌和肝癌發(fā)生率明顯高于歐美國家，歐美腺癌和腸癌的發(fā)生率高于中國，中國乙肝患者較多，而歐美是丙肝患者較多。
 
研發(fā)出針對中國市場的新藥顯得愈發(fā)重要。2016年6月，瑞士醫(yī)藥巨頭諾華集團投資10億美元在上海設(shè)立研發(fā)園區(qū)，與瑞士巴塞爾、美國麻省劍橋并為諾華全球三大研發(fā)中心。研發(fā)項目主要是針對中國及亞洲地區(qū)的高發(fā)疾病，一是癌癥領(lǐng)域，包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌；二是肝病領(lǐng)域，包括慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。諾華方面表示，2014年-2018年，諾華計劃在中國提交的新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥的申請高達100多項。
 
在華設(shè)立研發(fā)中心可以有效加速新藥審批，這是跨國醫(yī)藥巨頭在華一擲千金的關(guān)鍵。2016年3月，葛蘭素史克宣布將在未來三年投資超過1.87億元人民幣，在北京成立公共衛(wèi)生研究所，主導(dǎo)傳染病藥物在中國的開發(fā)研究，目前處于臨床前開發(fā)的耐多藥結(jié)核藥物的研發(fā)項目一旦開發(fā)成功，葛蘭素史克將首先在中國遞交新藥審批申請。2007年和2011年，葛蘭素史克已經(jīng)在上海設(shè)立了其全球第三大研發(fā)中心和消費保健品創(chuàng)新中心。通過這些創(chuàng)新中心的落地，葛蘭素史克已在中國注冊了8個新藥和24個保健品，并計劃到2020年在中國推出20多個新的藥物、疫苗和適應(yīng)癥。
 
短短幾年，跨國藥企研發(fā)中心開始成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“黃埔軍?！?。一位醫(yī)藥協(xié)會人士介紹說，這些研發(fā)中心為中國聚集了人才，提供了技術(shù)和方法論，并且將國際醫(yī)藥研發(fā)和標準帶到中國，整個中國醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)都被帶動起來，進入旺盛的生長期?！爸袊_始從仿制走向創(chuàng)新，這與跨國藥企的培養(yǎng)和帶動密不可分，現(xiàn)在中國有很多醫(yī)藥研發(fā)公司，比如百濟神州、貝達藥業(yè)、藥明康德，基本都是跨國藥企研發(fā)中心的人出來創(chuàng)業(yè)的公司?！?br />  
這些中國醫(yī)藥研發(fā)公司，再次與跨國藥企交匯合作。例如禮來與信達藥業(yè)在腫瘤生物藥品生產(chǎn)和研發(fā)方面的合作，與藥明康德在小分子藥物方面的聯(lián)合開發(fā)合作，以及與和黃藥業(yè)在癌癥藥物聯(lián)合開發(fā)方面的合作。禮來制藥中國總裁賀安德（Andrew Hodge）對財新記者表示，加快審批速度是建立合作的部分目標，但更重要的是與中國本土企業(yè)實現(xiàn)共贏合作?！拔覀兺ㄟ^合作建立聯(lián)盟關(guān)系，可以更多的利用中國本土人才，并獲得創(chuàng)新性藥品?！彼f。