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新聞資訊

開展一致性評價的同時穩(wěn)定供求關系

2016-01-28
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按照主管部門此前公布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》要求,2007年10月1日前批準的國家基藥目錄(2012年版)中化學藥品仿制藥口服固體制劑,應在2018年底前完成一致性評價。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作是產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須經(jīng)歷的陣痛和必須逾越的關口,如何在落實一致性評價過程中保證藥品市場供求關系的穩(wěn)定,也是擺在產(chǎn)業(yè)面前的一道實實在在的難題。

在產(chǎn)能總體過剩的情況下,仿制藥一致性評價的開展有助于淘汰落后產(chǎn)能,優(yōu)化行業(yè)結構,促進公平競爭,但從嚴格意義上來說,產(chǎn)能過剩不等于品種過剩,一致性評價的從嚴要求和較短的過渡期,可能對穩(wěn)定藥品供求關系提出嚴峻考驗。加上“推進健康中國建設”和藥價改革等政策因素的疊加,有可能出現(xiàn)2018年后藥品市場上部分品種供不應求的客觀情況。

開展仿制藥一致性評價既是行業(yè)大勢所趨,也是保障公眾用藥安全性和有效性的根本舉措,既勢在必行,更無可厚非。與此同時,穩(wěn)定藥品市場供求關系也是必須應對和需要重點解決的。

因此,在開展仿制藥質量與療效一致性評價的同時,建議繼續(xù)加快鼓勵新藥研發(fā)的配套措施和資金扶持等政策出臺力度,以新藥研發(fā)的良好成果及時填補仿制藥出局后可能出現(xiàn)的品種空白。并加大對常用藥、救命藥和特殊用藥等仿制藥品種一致性評價的投入力度,在確保質量的前提下,為穩(wěn)定藥品市場供求關系奠定基礎。

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