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新聞資訊

FDA開足馬力2017年有望批準新藥30個

2017-04-26
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2016年，F(xiàn)DA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA)，是2010年以來的最低谷。2017年，F(xiàn)DA開足馬力，迄今已批準了13個新藥。

2016年，F(xiàn)DA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA)，是2010年以來的最低谷。
 
2017年，F(xiàn)DA希望能夠得以恢復。新年伊始，F(xiàn)DA開足馬力，迄今已批準了13個新藥。
 
表1：FDA批準的新化學本體和生物藥（2017年4月16日前）
2016年，F(xiàn)DA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA)，是2010年以來的最低谷。
 
2017年，F(xiàn)DA希望能夠得以恢復。新年伊始，F(xiàn)DA開足馬力，迄今已批準了13個新藥。
 
表1：FDA批準的新化學本體和生物藥（2017年4月16日前）

如果FDA批準目標日期評審新藥數(shù)的3/4，那么今年獲準新藥當為30個，與10年來平均水平（29.3個）相當。
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