根據(jù)Pharmaprojects最新數(shù)據(jù),截至2017年1月,全球在研新藥數(shù)量為14872個,與2016年數(shù)據(jù)13718相比,同比增幅高達8.4%。如此巨大的研發(fā)陣容中,大型藥企和小型藥企分別扮演怎樣的角色?各自又有哪些優(yōu)勢和風險?未來趨勢又將如何演變?
【大型藥企】
主導(dǎo)地位——并購成為生存發(fā)展法則
根據(jù)目前報道的在研藥物數(shù)量對業(yè)內(nèi)企業(yè)進行排名,列出在研產(chǎn)品數(shù)量排名居前25位的公司,即TOP 25??梢钥吹剑m然TOP10企業(yè)還是相同的十家企業(yè),但具體到單個企業(yè),2017年的排名與2016年相比有較多變動。
TOP10藥企更替看點
從2017年數(shù)據(jù)來看,排名居前五位的制藥公司分別為諾華(Novartis)、葛蘭素史克(GSK)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck & Co.)和強生(Johnson & Johnson),在研藥物數(shù)量分別為251、250、232、229和214個。
其中,諾華憑借微弱優(yōu)勢取代GSK,成為2017年全球在研藥物數(shù)量排名列第一位的公司。諾華與GSK的在研藥物數(shù)量僅相差1個。與GSK相比,諾華的優(yōu)勢在于其自研產(chǎn)品所占比例更高,據(jù)統(tǒng)計,2017年諾華的自研藥物的數(shù)量為161個,自研產(chǎn)品占比高達64.1%。
2017年GSK公司位列全球在研藥物數(shù)量排名第二位。自2012年超越輝瑞位列排名第一位起,近五年來GSK一直穩(wěn)居排名第一的位置。但是2014年底以來,GSK經(jīng)歷了賄賂丑聞等一系列沖擊,其在研藥物數(shù)量與諾華的差距逐年縮小,以至于今年其排名第一位最終被取代。但是,需要注意的是,隨著GSK最強競爭對手——英國制藥企業(yè)阿斯利康排名的下滑,GSK公司已開始擴張其產(chǎn)品線規(guī)模并不斷增強其市場競爭優(yōu)勢。
在TOP10企業(yè)中,輝瑞繼續(xù)呈現(xiàn)反彈勢頭,其排名已從2016年的第6位提升至第3位,在研藥物數(shù)量也從217個增長至232個,這與2016年輝瑞公司實施的多起并購活動存在密切聯(lián)系。與諾華、輝瑞等公司的增長勢頭相比,強生、阿斯利康、羅氏和賽諾菲的在研藥物數(shù)量均呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。
2017年全球在研藥物數(shù)量排名TOP 10企業(yè)的最顯著特點在于,雖然排名居前十位的企業(yè)并無變化,且2016年制藥行業(yè)未見重大事件發(fā)生,然而業(yè)內(nèi)的大型并購活動已在2017年初悄然上演。
2017年1月,位列TOP10企業(yè)的強生發(fā)表公告稱,其將收購Actelion公司。2017年2月,強生擊敗競爭對手賽諾菲,成功并購了這家瑞士生物技術(shù)公司Actelion,據(jù)悉此次并購規(guī)模高達300億美元。據(jù)統(tǒng)計,Actelion公司共有24種在研藥物,但由于Actelion公司處于臨床Ⅱ期及更早階段的品種將被剝離并被一家獨立公司所有,而強生僅持有該公司的少部分股權(quán),因此使得整個并購活動都變得更為復(fù)雜。盡管如此,強生仍自信地認為,其仍將成為2018年全球在研藥物數(shù)量居TOP 10的企業(yè)。
TOP 25急進者與速降者
透視2017年全球制藥企業(yè)在研項目數(shù)量排名的變化,可以發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)采取了較為有效的發(fā)展策略。例如,2016年初Shire公司完成了對Baxalta公司(2016年該公司排名位居第78位)的收購,這也使得Shire公司排名從2016年的第28位,提升至2017年的第18位,在研藥物數(shù)量從2016年的57個增加至2017年的93個。此外,Ligand公司通過使用許可策略,迅速躋身TOP 25行列,而該企業(yè)在2016年的排名中僅位列第45位。值得注意的是,該企業(yè)也是TOP 25企業(yè)中自研藥物比例(30.3%)最低的企業(yè),自研藥物數(shù)量僅為20個。
另外,在2017年的排名中,有三家企業(yè)的表現(xiàn)不盡如人意。例如,吉利德(Gilead Sciences)排名已從第23位跌至第27位,該公司在2014年和2015年曾連續(xù)兩年缺席TOP 25榜單,2016年剛剛躋身TOP 25之列,未料入圍僅一年即再次遭遇落榜。而日本田邊三菱和住友株式會社的排名,則分別從2016年的第24和25位,下滑至第28和31位。
并購的力量
近年來,制藥企業(yè)間的并購活動愈加頻繁,尤其對于大型制藥企業(yè)而言,通過并購小型制藥企業(yè)進而獲得新的在研藥物項目,成為這些大型制藥企業(yè)生存和發(fā)展的重要方式。
據(jù)統(tǒng)計,2016年發(fā)生的小型并購項目數(shù)量將近100個,參與并購活動的主要企業(yè)包括輝瑞(并購了Bamboo Therapeutics、Anacor和Medivation等公司)、默沙東(并購了Iomet和Afferent等公司)、百時美施貴寶(并購了Padlock Therapeutics和Cormorant等公司)和阿斯利康(并購了Acerta等公司)。當然,許多小型制藥企業(yè)也希望通過這種并購方式,為其自研品種爭取到更多的發(fā)展機會,或使其投資者能夠獲得相應(yīng)的經(jīng)濟收益。從整個行業(yè)的發(fā)展趨勢來看,未來在大企業(yè)間的并購重組,同樣將不可避免。
【小型藥企】
數(shù)量過半——為研發(fā)輸注新鮮血液
在大型制藥企業(yè)吸引社會眾多目光的同時,制藥研發(fā)行業(yè)同樣存在著數(shù)以千計的小型制藥研發(fā)公司,并擁有數(shù)量眾多的在研藥物項目。對2017年統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行分析后發(fā)現(xiàn),大量新的制藥研發(fā)公司正在出現(xiàn)。
新公司數(shù)保持高增幅
據(jù)統(tǒng)計,在過去的一年中,新成立的制藥研發(fā)公司數(shù)量為750家,增幅較為顯著,而2014年和2015年該數(shù)字僅為618家。然而,對全球處于活躍狀態(tài)的制藥研發(fā)公司數(shù)量進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),2017年全球擁有在研藥物項目的制藥公司數(shù)量已達4003家,較2016年增加了316家。這也就意味著,基于公司并購、公司注銷等因素,2017年處于活躍狀態(tài)的制藥研發(fā)公司凈增加數(shù)量,占新增制藥研發(fā)公司數(shù)量(750家)的比例不足50%。
從制藥公司數(shù)量變化的增幅情況來看,2017年全球擁有在研藥物項目的制藥公司數(shù)量增幅為8.6%,與2015~2016年度12.2%的增幅相比,雖略有下降,但是從近年來的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,該增幅仍較為明顯。
過半企業(yè)僅1~2個項目
2017年的制藥研發(fā)領(lǐng)域,出現(xiàn)了越來越多的小型制藥研發(fā)公司。據(jù)統(tǒng)計,僅有1種在研藥物品種的企業(yè)數(shù)量為1578家,擁有2種在研藥物品種的企業(yè)數(shù)量為679家,二者占整個制藥研發(fā)公司規(guī)模的比例為56.4%。
2016年這些小型制藥研發(fā)公司的數(shù)量為2084家,整個制藥研發(fā)公司數(shù)量為3687家,占比為56.5%。2017年小型制藥研發(fā)公司的占比,與2016年數(shù)據(jù)基本持平。
吸引大規(guī)模風險投資
整體來看,小型制藥研發(fā)公司數(shù)量呈現(xiàn)出較為明顯的增長勢頭。在這些小型制藥研發(fā)公司中,雖然有一部分企業(yè)可能會從市場競爭中消失,但仍會有一部分企業(yè)未來可能成為極具市場競爭力的研發(fā)型公司。當然,這些小型公司均存在被大型制藥公司吞并的風險。
應(yīng)當肯定的是,恰恰是這些數(shù)量眾多的初創(chuàng)企業(yè)和小眾企業(yè),為整個制藥研發(fā)行業(yè)輸注了新鮮血液,同時也為整個行業(yè)吸引了規(guī)模巨大的風險投資。
【地理分布】
東移之勢——亞洲占比呈增長勢頭
從2017年制藥研發(fā)公司的地理分布(總部所在地)情況來看,整個制藥行業(yè)的地理分布呈現(xiàn)向東部遷移的態(tài)勢。
從所占比例變化情況來看,美國市場所占比例為47%,依然占據(jù)了全球制藥研發(fā)公司的半壁江山,但與2016年數(shù)據(jù)相比下滑了1%,重新回到了2015年的水平。歐洲地區(qū)所占比例同樣出現(xiàn)了下滑,占比已從2016年的29%下降至2017年的28%。
從英國、德國、法國三個主要歐洲國家的占比情況來看,僅有英國出現(xiàn)了占比的增長,比例已從2016年的5%增長至2017年的6%,這樣的數(shù)據(jù)是令人鼓舞的,結(jié)合過去多年來英國市場的表現(xiàn),相信未來幾年英國市場會交出更讓人滿意的答卷。
雖然從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,美國和歐洲地區(qū)的制藥企業(yè)仍是全球新藥研發(fā)的主要動力來源,且該情況與2016年的分布情況類似,但亞洲地區(qū)的占比卻呈現(xiàn)出較為明顯的增長勢頭,其占比已從2016年的16%增長至2017年的19%。
亞洲地區(qū)的增長,不僅與中國市場的進一步擴張有關(guān),而且與整個地區(qū)的普遍增長密切相關(guān)。中國已成為亞洲最大的新藥研發(fā)國,同時也是全球第四大新藥研發(fā)國,2017年總部在中國的新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量占全球藥物研發(fā)企業(yè)的比例,已從2016年的4%增長至2017年的5%。亞太其他地區(qū)的企業(yè)占比,已從2016年的9%增至2017年的11%。