如今隨著時代變遷，Biotech將面臨越來越多關(guān)于商業(yè)化和生產(chǎn)方面的問題。以生產(chǎn)為例，藥品的CMC是創(chuàng)新藥快速實(shí)現(xiàn)由實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化高質(zhì)量轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一步，滲透在藥物研發(fā)上市的多個環(huán)節(jié)中，影響著藥物研發(fā)上市的進(jìn)度，越來越表現(xiàn)出難以被忽視的趨勢。

目前，美迪西工藝部經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)累積和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，不僅可以為客戶開展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究，還從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到商業(yè)化生產(chǎn)，幫助更多研發(fā)型企業(yè)進(jìn)行實(shí)際的技術(shù)轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市時間。同時，還可以開展仿制藥的研發(fā)、檢驗(yàn)和穩(wěn)定性研究。美迪西擁有可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺，根據(jù)最新的法規(guī)和指導(dǎo)原則已成功地為多家藥企研發(fā)了創(chuàng)新藥的原料藥及用于一致性評價的仿制藥的原料藥，并且為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗(yàn)的GMP原料藥。在制劑的研究開發(fā)方面，通過特有技術(shù)來解決藥物的溶解性和滲透性問題，提高藥品開發(fā)的成功率，縮短研發(fā)時間；美迪西擁有完備的制劑研究平臺，適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等多種劑型的開發(fā)。

2022已過半，八月是一個關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，下半年計劃即將啟動，美迪西匯總了八月CMC會議，期待邀您一起共話CMC。

中國是全球第二大醫(yī)藥市場，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，多種產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，國際市場剛需支撐，藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新、全球資源整合等成效顯著。2022年8月2-3日，中國醫(yī)藥開發(fā)者大會將在杭州海外?；使诖缶频昀_帷幕。

美迪西首席科學(xué)家彭雙清教授將分享“抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關(guān)注點(diǎn)” 的主題演講，同時，藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “小分子 CMC 開發(fā)和生產(chǎn)的策略” 的主題演講，美迪西商務(wù)團(tuán)隊將在A35-A36展位，期待您的到來。

IDC2022第三屆化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)分析論壇將于蘇州盛大召開。從立項、疾病選擇、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩選、晶型預(yù)測、藥物分析、安全性評價、原料藥研究、AI助力新藥研發(fā)等角度，展開2天精彩盛宴。

美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “新藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)” 的主題演講，歡迎業(yè)界同仁預(yù)約見面交流。

BPC 2022 第八屆創(chuàng)新藥系列專題會議分設(shè)4大專場，從創(chuàng)新抗體藥物（新靶點(diǎn)/ADC/雙多抗/…）和小分子創(chuàng)新藥物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）兩大維度出發(fā)，特邀100+創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學(xué)家深入新藥“源頭”進(jìn)行分享，以臨床價值為目標(biāo)，探索“大小分子”多線發(fā)展策略。

美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “新藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)” 的主題演講，歡迎業(yè)界同仁預(yù)約見面交流。

化學(xué)加2022杭州峰會主要面向制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)（包括小分子大分子/ADC藥物/雙抗藥物企業(yè)）、CXO企業(yè)、以及實(shí)驗(yàn)室建設(shè)/安全運(yùn)營、綠色化學(xué)合成領(lǐng)域從業(yè)者。著重高層次前瞻技術(shù)研判、一線運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)分享，藥學(xué)/臨床/制劑-CRO/CMO/CDMO服務(wù)創(chuàng)新合作對接，及部分優(yōu)質(zhì)項目產(chǎn)學(xué)研金融資源路演對接合作。

美迪西創(chuàng)始人＆CEO陳春麟博士和美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來現(xiàn)場演講，歡迎業(yè)界同仁預(yù)約見面交流，同時美迪西商務(wù)團(tuán)隊將在17號展位，期待您的到來。

藥品的CMC是藥企快速實(shí)現(xiàn)由實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化高質(zhì)量轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一步，滲透在藥物研發(fā)上市的多個環(huán)節(jié)中，影響著藥物研發(fā)上市的進(jìn)度，越來越表現(xiàn)出難以被忽視的趨勢。近年來有越來越多的產(chǎn)品因?yàn)镃MC問題被FDA拒絕或推遲。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對CMC的嚴(yán)格把控，使得藥企也越來越重視起來。CMC究竟是什么?什么是好的CMC?如何做好CMC?是當(dāng)下所有藥企的必修課，實(shí)際上CMC覆蓋了藥品的全生命周期。好的CMC實(shí)際上是按照過往經(jīng)驗(yàn)或者有些技術(shù)突破能夠一次做對。

美迪西將聯(lián)合百世藥學(xué)院舉辦藥物CMC研發(fā)與優(yōu)化策略研討會，美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將主持本次研討會，并圍繞CMC相關(guān)話題進(jìn)行演講。

為幫助企業(yè)解決生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，優(yōu)化工藝，進(jìn)一步提升質(zhì)量水平和生產(chǎn)效率，應(yīng)部分企業(yè)技術(shù)人員的要求，中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會將于2022年8月26日-28日線上+線下(南京)舉辦“醫(yī)藥化工中試放大工藝優(yōu)化、難點(diǎn)解析及放大安全評估專題培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)將邀請有豐富工程經(jīng)驗(yàn)和豐富化工設(shè)計經(jīng)驗(yàn)的專家針對相關(guān)問題進(jìn)行深入解析，并通過大量的實(shí)際案例做深入系統(tǒng)地講解。

美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “原料藥工藝開發(fā)及中試放大研究與策略” 的主題演講。