1. 1月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，北京北生研醫(yī)藥科技有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用BSY001”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品為正痘病毒感染的特效治療藥物，可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治療。

2. 1月24日，CDE正式授予勃林格殷格翰那米司特片（nerandomilast）優(yōu)先審評(píng)審批資格，其擬定適應(yīng)癥為用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。

3. 1月23日，聯(lián)邦制藥發(fā)布公告，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥UBT251注射液關(guān)于慢性腎臟病適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)獲批臨床。UBT251是一款長(zhǎng)效GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。

4. 近日，依科賽合作伙伴成都優(yōu)賽諾生物生物科技有限公司自主研發(fā)的靶向CD19嵌合抗原受體（CAR）異體通用型T細(xì)胞注射液（UC101）獲得FDA關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)批準(zhǔn)。這是全球首個(gè)獲得FDA IND批準(zhǔn)的臍血來(lái)源的異體通用型CAR-T。

投融藥事

1. 1月24日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱，聯(lián)環(huán)藥業(yè)與輝縣建投共同以現(xiàn)金方式收購(gòu)李東紅、李海菊、吳照寧、鄭建芳、豆芳杞、王明勤所持有的常樂(lè)制藥54%股份，其中聯(lián)環(huán)藥業(yè)約以1.83億元收購(gòu)常樂(lè)制藥49%股權(quán)，輝縣建投以0.19億元收購(gòu)常樂(lè)制藥5%股權(quán)。

2. 1月23日，艾伯維與Neomorph宣布一項(xiàng)合作和許可選擇協(xié)議，以開發(fā)用于腫瘤和免疫學(xué)多個(gè)靶點(diǎn)的新型分子膠降解劑。根據(jù)協(xié)議條款，Neomorph將獲得艾伯維的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)16.4億美元的總期權(quán)費(fèi)和里程金，以及凈銷售額的分層版稅。

科技藥研

1. 近日，四川大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院肖智雄/易勇/王陽(yáng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合電子科技大學(xué)附屬醫(yī)院，四川省人民醫(yī)院許川團(tuán)隊(duì)在Nature Communications在線發(fā)表了題為Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation的研究論文。該研究揭示線粒體MT-CO2介導(dǎo)的谷氨酰胺分解代謝是葡萄糖匱缺下腫瘤存活的關(guān)鍵機(jī)制。

[1]Yi, Y., Wang, G., Zhang, W. et al. Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation. Nat Commun 16, 212 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55768-9