醫(yī)線藥聞

1. 5月6日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2025LP01259），由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：本品聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經(jīng)系統(tǒng)性治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

2. 5月6日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州申報(bào)的1類新藥BGB-45035片就新適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療結(jié)節(jié)性癢疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解劑（IRAK4 CDAC），該產(chǎn)品此前于2024年8月首次在中國(guó)獲批IND，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。

3. 近日，CDE官網(wǎng)顯示，信立泰SAL0140片獲批臨床，用于未控制高血壓（包括難治性高血壓）。SAL0140是醛固酮合酶（CYP11B2）抑制劑。

4. 5月6日，*ST雙成公告，公司于近日收到澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發(fā)的注射用比伐蘆定的上市許可。注射用比伐蘆定用作抗凝劑。治療中高風(fēng)險(xiǎn)急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）（不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段升高型心肌梗死（UA/NSTEMI）且正接受早期侵入性治療的患者，以及正在接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者。

投融藥事

1. 5月7日，創(chuàng)新型生物技術(shù)公司Nuevocor宣布成功完成4500萬美元B輪融資。該公司致力于開發(fā)針對(duì)力學(xué)生物學(xué)異常所致心肌病的潛在療法。本輪融資由Kurma Partners、Angelini Ventures及弘暉基金（HLC）聯(lián)合投資，勃林格殷格翰風(fēng)險(xiǎn)基金（BIVF）、EDBI、ClavystBio等老股東繼續(xù)投資。

科技藥研

1. 近日，來自加拿大瑪嘉烈公主癌癥中心的Steven M. Chan研究團(tuán)隊(duì)在Nature上發(fā)表題為Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，發(fā)現(xiàn)攜帶與人源DNMT3AR882H/+突變等效的小鼠Dnmt3aR878H/+突變的造血干/祖細(xì)胞（HSPC），其線粒體呼吸功能顯著增強(qiáng)，且這種代謝重編程是其獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵機(jī)制。使用二甲雙胍（一種通過抑制線粒體呼吸發(fā)揮作用的抗糖尿病藥物）處理可削弱Dnmt3aR878H/+ HSC的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 

[1]Hosseini, M., Voisin, V., Chegini, A. et al. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08871-w