醫(yī)線藥聞

1. 近日，NMPA官網(wǎng)宣布，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——金蓓欣（伏欣奇拜單抗）已正式獲批上市，適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。

2. 7月3日，迪哲醫(yī)藥宣布，舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請（NDA）正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測確認(rèn)，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

3. 7月1日，舶望制藥宣布，其自主研發(fā)的1類新藥BW-20507與聚乙二醇干擾素 α（PEG-IFNα）聯(lián)合療法獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）II 期臨床試驗許可，用于治療慢性乙型肝炎（CHB）。

4. 7月2日，星曜坤澤HT-101注射液擬納入突破性治療藥物，用于治療慢性乙肝病毒感染。HT-101為一種乙肝siRNA療法，靶向S抗原抑制乙肝病毒復(fù)制并降低乙肝病毒抗原。

投融藥事

1. 7月3日，撥康視云 (02592.HK) 正式港股上市。撥康視云深耕眼科療法領(lǐng)域，專注于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與商業(yè)化。其研發(fā)管線廣泛，涵蓋了八種候選藥物，彰顯了其在眼科領(lǐng)域的深厚布局與前瞻視野。此次募資金額將主要用于支持CBT-001正在進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗。

科技藥研

1. 7月2日，美國國家癌癥研究所 Tongwu Zhang 作為共同第一作者，在 Nature 期刊發(fā)表了題為：The mutagenic forces shaping the genomes of lung cancer in never smokers（從不吸煙者肺癌基因組的致突變力量）的研究論文。研究揭示了環(huán)境暴露（如空氣污染和被動吸煙）與特定突變特征（如SBS4和SBS22a）的關(guān)聯(lián)，并首次在臺灣患者中發(fā)現(xiàn)了與馬兜鈴酸相關(guān)的突變特征SBS22a。此外，研究還發(fā)現(xiàn)空氣污染與TP53突變頻率增加、端?？s短及突變負(fù)荷升高顯著相關(guān)。這一成果為理解LCINS的分子機(jī)制提供了重要線索。

[1]Díaz-Gay, M., Zhang, T., Hoang, P.H. et al. The mutagenic forces shaping the genomes of lung cancer in never smokers. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09219-0