科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2022-06-30

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醫(yī)線藥聞

1、6月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)擬被納入突破性治療品種，針對(duì)的適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。公開(kāi)資料顯示，KB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展針對(duì)多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)。

2、6月30日，金賽藥業(yè)申報(bào)的重組人生長(zhǎng)激素注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，已正式獲得批準(zhǔn)。此次獲批多種適應(yīng)癥，包括兒童生長(zhǎng)緩慢、兒童身材矮小、生長(zhǎng)障礙等。

3、6月29日，智核生物宣布，其自主研發(fā)的68Ga標(biāo)記PD-L1的放射性顯影劑藥物(SNA002)，已獲得CDE的新藥臨床試驗(yàn)（IND）的臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可。SNA002是一款以單域抗體為前體的偶聯(lián)放射性PD-L1表達(dá)的PET顯影藥物，擬用于評(píng)估實(shí)體瘤患者原發(fā)和/或轉(zhuǎn)移病灶PD-L1表達(dá)水平。

4、6月29日，亞盛醫(yī)藥宣布其在研原創(chuàng)新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白（EED）抑制劑APG-5918獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可，APG-5918是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的中國(guó)原研EED抑制劑。

投融藥事

1、6月30日，ReCode Therapeutics公司宣布，完成1.2億美元B輪擴(kuò)展融資，將B輪融資總值提高到2億美元。融資獲得的資金將用于擴(kuò)展和多樣化其技術(shù)平臺(tái)和管線，包括針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肺、肝臟和腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的mRNA和基因糾正療法。

2、6月29日，蘇州宇測(cè)生物科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資將助力該公司打造新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，推進(jìn)超敏生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)的深度開(kāi)發(fā)等。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自維克森林大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了一種通過(guò)開(kāi)發(fā)新型納米顆粒名為ARL67156的小分子，從而治療實(shí)體瘤的新型療法，實(shí)體瘤往往存在于諸如乳腺癌、頭頸癌和結(jié)腸癌等多種癌癥中_[1]。

[1] CHENGQIONG MAO，STACY YEH，JUAN FUMERCEDES POROSNICU, et al. Delivery of an ectonucleotidase inhibitor with ROS-responsive nanoparticles overcomes adenosine-mediated cancer immunosuppression, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abh1261

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