美國(guó)與輝瑞等疫苗制造商接洽加快猴痘疫苗生產(chǎn)丨“美”天新藥事

2022-08-21

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醫(yī)線藥聞

1、8月20日，Axsome Therapeutics公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Auvelity（右美沙芬+安非他酮）緩釋片上市，用于治療抑郁癥（MDD）成人患者。新聞稿指出，Auvelity是60多年來(lái)首款具有新作用機(jī)制的抑郁癥口服療法。

2、8月19日，安科生物公告，控股子公司瀚科邁博獲得重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。此次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的項(xiàng)目是人源化HuA21抗體與注射用曲妥珠單抗聯(lián)合用藥，該研究旨在初步評(píng)估HuA21聯(lián)合注射用曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽(yáng)性多種特定晚期惡性實(shí)體瘤患者的抗腫瘤療效。

3、8月19日，艾力斯公告，甲磺酸伏美替尼片20外顯子插入突變NSCLC適應(yīng)證獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。伏美替尼是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），為公司自主研發(fā)的1類(lèi)小分子靶向藥。

4、8月19日，合源生物的赫基侖賽注射液（擬定）獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療兒童和青少年復(fù)發(fā)或難治性急性B細(xì)胞型淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）。赫基侖賽注射液即是合源生物開(kāi)發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液。

投融藥事

1、8月18日，白宮在猴痘疫情簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上宣布，將通過(guò)轉(zhuǎn)移部分疫苗生產(chǎn)到美國(guó)的方式來(lái)加快猴痘疫苗的生產(chǎn)。根據(jù)安排，總部位于丹麥的巴伐利亞北歐公司將與總部位于美國(guó)密歇根州的一家公司合作，生產(chǎn)美國(guó)在7月份訂購(gòu)的250萬(wàn)劑疫苗。另?yè)?jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，知情人士透露稱(chēng)，美國(guó)政府官員已與輝瑞等疫苗制造商接洽，以加快與巴伐利亞北歐公司的合作，增強(qiáng)制造疫苗的能力。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Fundamental Research上的研究報(bào)告中，來(lái)自中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究利用超小Au25（一種金納米顆粒）開(kāi)發(fā)了一種有望治療人類(lèi)炎性腸病的新型療法。此前研究中，這些納米顆粒被發(fā)現(xiàn)能有效消除多種活性氧自由基（ROS）同時(shí)還不會(huì)產(chǎn)生任何明顯的副作用，ROS是通常在炎性腸病患者的胃腸道中能發(fā)現(xiàn)的一類(lèi)能積累并破壞細(xì)胞中DNA、RNA和蛋白質(zhì)的自由基分子_[1]。

[1] Fei Wanga，Qianhui Li，Tingting Xu，et al. An orally administered gold nanocluster with ROS scavenging for inflammatory bowel disease treatment, Fundamental Research (2022). DOI: 10.1016/j.fmre.2022.07.002

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