璧辰醫(yī)藥自主研發(fā)可入腦MEK1/2抑制劑獲FDA批準(zhǔn)丨“美”天新藥事

2022-10-12

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醫(yī)線藥聞

1、10月12日，璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168新藥臨床試驗（IND）已獲美國FDA批準(zhǔn)。ABM-168是一種高選擇性的MEK1/2抑制劑，可阻斷RAS和RAF 突變或信號放大導(dǎo)致的細(xì)胞癌變信號通路，進而控制癌細(xì)胞生長。

2、10月12日，盛世泰科宣布其在研1類降糖新藥完成關(guān)鍵性臨床研究：DPP-4抑制劑盛格列汀治療2型糖尿病的3期臨床試驗，50mg劑量即可達到預(yù)設(shè)試驗終點。該公司表示，“量”半功倍的治療劑量將進一步提升該藥物的安全性，有望成為“best-in-class”降糖藥物。

3、10月11日，合源生物與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）聯(lián)合宣布，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液（擬定）在治療成人復(fù)發(fā)或難治性急性B淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）的關(guān)鍵臨床研究中達到主要研究終點。

投融藥事

1、10月11日，馴鹿生物與Cabaletta達成合作協(xié)議，Cabaletta獲得馴鹿生物經(jīng)臨床驗證全人源CD19序列全球獨家權(quán)益。為此，馴鹿生物將1.62億美元的首付款以及潛在里程碑付款和銷售分成。另外，馴鹿還將獲得最多兩款產(chǎn)品。

2、近日，Ocher Bio公司宣布成功完成了3000萬美元的A輪融資，該資金將用于支持其針對慢性肝病的RNA候選藥物的開發(fā)，并增強RNA療法的開發(fā)能力，以解決更廣泛的嚴(yán)重肝臟相關(guān)疾病。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校、加州大學(xué)舊金山分校、耶魯大學(xué)、杜克大學(xué)和斯坦福大學(xué)的研究人員在動物模型研究中開發(fā)出與迷幻劑作用于相同的靶標(biāo)——特定神經(jīng)元表面的5-HT2A血清素受體，但在給小鼠服用時不會產(chǎn)生同樣的迷幻效果的化合物：(R)-69和(R)-70。這兩種新化合物引發(fā)的抗抑郁作用在服用一劑后就會立即生效，而且持續(xù)時間很長，有望開放出具有抗抑郁效果的非致幻化合物_[1]。

[1] Anat Levit Kaplan et al. Bespoke library docking for 5-HT2A receptor agonists with anti-depressant activity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05258-z.

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