業(yè)務(wù)咨詢

中國(guó)：

Email: marketing@medicilon.com.cn

業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018

（僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請(qǐng)撥打川沙總部電話）

川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

科越醫(yī)藥雙靶點(diǎn)補(bǔ)體生物制劑2期臨床獲批丨“美”天新藥事

2022-10-17

訪問(wèn)量：

副本_網(wǎng)站縮略圖__2022-10-17+17_10_46.jpeg

醫(yī)線藥聞

1、10月17日，科越醫(yī)藥宣布，其開(kāi)發(fā)的雙靶點(diǎn)補(bǔ)體生物制劑KP104的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬開(kāi)發(fā)用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。

2、10月17日，一品紅發(fā)布公告，全資子公司廣州一品紅的鹽酸依匹斯汀顆粒收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，獲批上市并視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。此次獲批的鹽酸依匹斯汀顆粒適用于3歲及以上兒童和成人的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性皮膚瘙癢（如蕁麻疹、濕疹/皮炎）的預(yù)防及對(duì)癥治療。

3、10月16日，科興制藥公告，人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊獲批臨床。人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊(cè)2.2類(lèi)(增加境內(nèi)外均未獲批的新適應(yīng)癥或改變用藥人群)。

4、10月16日，榮昌生物宣布，泰它西普（商品名：泰愛(ài)）用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的全球多中心3期臨床試驗(yàn)，分別于9月26日和9月28日獲得歐盟和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

投融藥事

1、近日，鯤石生物科技（深圳）有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣天使輪融資。所獲資金將用于實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)建設(shè)、管線研發(fā)及臨床前實(shí)驗(yàn)、專利布局和公司運(yùn)營(yíng)。

科技藥研

1、近期，來(lái)自德國(guó)馬克斯普朗克衰老生物所的呂宇軒博士等人聯(lián)合英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院和美國(guó)密歇根大學(xué)研究人員在 eLife 期刊發(fā)表封面文章揭示了最熱門(mén)的抗衰老藥物——雷帕霉素和mTOR信號(hào)通路在延緩衰老上的一個(gè)全新的器官組織特異性機(jī)制，有望開(kāi)發(fā)出開(kāi)發(fā)新一代精準(zhǔn)靶向抗衰老方案_[1]。

[1] Yu-Xuan Lu, et al,. Linda Partridge (2021) A TORC1-histone axis regulates chromatin organisation and non-canonical induction of autophagy to ameliorate ageing eLife 10:e62233.

關(guān)注“美迪西Medicilon”公眾號(hào)，訂閱欄目獲取每天醫(yī)藥資訊-1.png