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新天地藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板上市丨“美”天新藥事

2022-11-18

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醫(yī)線藥聞

1、11月17日，百時美施貴寶（BMS）公司的抗LAG-3抗體relatlimab已啟動一項國際多中心（含中國）1/2期臨床試驗，以評估該藥與PD-1抑制劑納武利尤單抗和VEGF抑制劑貝伐珠單抗組成的三聯(lián)療法一線治療晚期/轉性肝細胞癌的初步療效和安全性。

2、11月16日，北海康成宣布其處于臨床開發(fā)階段的候選藥物CAN106獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療重癥肌無力。CAN106是一款靶向C5的重組人源化單克隆抗體。在中國，該藥正在進行用于治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）的1b/2期臨床試驗。

3、11月16日，據(jù)CDE官網，艾伯維注射用A型肉毒毒素獲批臨床，擬開展治療12歲以上患者的眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關局灶性肌張力障礙。暫時性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋。暫時性改善成人中度至重度的眼角側皺紋（魚尾紋）的研究。

4、11月15日，康方生物申報的AK130注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于治療晚期惡性腫瘤。根據(jù)康方生物公開資料，AK130 是全球首個且唯一一個在研的 TIGIT/TGFβ 雙靶點抗體融合蛋白新藥。

投融藥事

1、11月16日，河南新天地藥業(yè)股份有限公司正式在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。新天地藥業(yè)主要從事手性醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產和銷售。公司主要產品為左旋對羥基苯甘氨酸系列產品和對甲苯磺酸。

2、11月16日，據(jù)外媒報道，諾華正在考慮出售其眼科和呼吸業(yè)務部門，以籌集資金專注于核心資產。一些私募股權公司正在評估這些資產的價值，其中眼科業(yè)務超50億美元。這是繼架構調整、裁員、剝離仿制藥部門等后，諾華重組計劃中的又一重大舉措。不過相關交易將會在明年下半年Sandoz剝離后發(fā)生。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自以色列魏茨曼科學研究所、美國丹娜法伯癌癥研究院和哈佛醫(yī)學院的研究人員揭示了噬菌體如何能夠克服TIR免疫以及這一過程中固有的一種神秘信號分子的化學成分。了解噬菌體如何能夠適應和進化可能有助于我們更好地對抗細菌免疫系統(tǒng)。相關研究結果近期發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Azita Leavitt et al. Viruses inhibit TIR gcADPR signaling to overcome bacterial defense, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05375-9.

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