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多款TIL細胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-02-06
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醫(yī)線藥聞

1、2月3日,徐諾藥業(yè)宣布,其創(chuàng)新藥物艾貝司他與替莫唑胺(TMZ)聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗獲美國FDA臨床試驗批件。此項研究還獲得了美國國家癌癥研究所(NCI)資金支持。
2、普方生物PRO1184獲批臨床,PRO1184是該公司在研的一款靶向葉酸受體α(FRα)、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),PRO1184早先已經(jīng)在美國獲批臨床,用于治療晚期癌癥患者。本次該藥在中國獲批臨床,擬開發(fā)用于局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。
3、厚無生物/天科雅生物HV-101注射液獲批臨床,HV-101注射液為厚無生物和天科雅生物聯(lián)合申報的全新一代自體TIL細胞治療產(chǎn)品,本次獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實體瘤。
4、智瓴生物ZLT-001注射液獲批臨床,ZLT-001注射液是該公司自主開發(fā)的TIL細胞治療新藥,本次獲批臨床針對的適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
5、爍星生物SM3321注射液獲批臨床,SM3321注射液是該公司開發(fā)的腫瘤雙靶點及CD16A激動劑介導(dǎo)的納米多抗藥物。SM3321早先已經(jīng)在美國獲批臨床,擬用于急性髓系白血病(AML)的治療。本次該藥在中國獲批臨床,擬開發(fā)治療AML。

投融藥事

1、近日,致力于開發(fā)潛在“first-in-class”療法以克服腫瘤免疫逃逸和耐藥性的Purple Biotech宣布已達成收購Immunorizon的協(xié)議。此次收購將擴大Purple Biotech的療法管線,為其帶來靶向多種抗原的在研三特異性抗體產(chǎn)品,并賦能進一步擴展到其他靶點的潛力。

科技藥研

1、在一項新的研究中,來自美國德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的研究人員發(fā)現(xiàn),利用CRISPR-Cas9基因編輯系統(tǒng)有可能在小鼠身上保護心臟免受缺血-再灌注(ischemia-reperfusion)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年1月13日的Science期刊上。在這篇論文中,他們描述了使用這種基因編輯系統(tǒng)修改小鼠基因組中的兩個堿基,以防止一種可導(dǎo)致心臟病的蛋白過度激活[1]。

[1] Simon Lebek et al. Ablation of CaMKIIδ oxidation by CRISPR-Cas9 base editing as a therapy for cardiac disease. Science, 2023, doi:10.1126/science.ade1105.

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