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華東醫(yī)藥降血糖注射液獲批上市丨“美”天新藥事

2023-03-31
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醫(yī)線藥聞

1、3月31日,強(qiáng)生GPRC5D/CD3雙抗Talquetamab被CDE納入擬突破性療法,用于治療接受過(guò)至少3種既往治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
2、3月31日,邁威生物公告稱,近日全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的地舒單抗注射液(邁利舒)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥;在絕經(jīng)后婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
3、3月31日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥近日收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意FCN-338片開(kāi)展聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗(yàn)的通知書。FCN-338片為集團(tuán)自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑,擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療。
4、3月31日,NMPA官網(wǎng)最新公示,三生國(guó)健研發(fā)的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是一款預(yù)充式益賽普水針劑(301S),用于三個(gè)適應(yīng)癥的治療:1)活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎;2)中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;3)18歲及以上成人中度、重度斑塊狀銀屑病。
5、3月30日,華東醫(yī)藥宣布其子公司中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),適用于成人2型糖尿病患者控制血糖。該產(chǎn)品的規(guī)格為:3ml:18mg(預(yù)填充注射筆);3ml:18mg(筆芯)。

投融藥事

1、3月31日,神濟(jì)昌華生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)天使輪融資。本輪融資由和玉資本(MSA Capital)和上海豐倉(cāng)創(chuàng)新基金共同領(lǐng)投,水木清華校友種子基金跟投。
2、3月30日,葛蘭素史克(GSK)宣布與SCYNEXIS達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,引進(jìn)抗真菌藥ibrexafungerp(商品名:Brexafemme)在美國(guó)、歐洲、日本等地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。目前該產(chǎn)品的中國(guó)權(quán)益屬于豪森藥業(yè)。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志iScience上的研究報(bào)告中,來(lái)自日本京都大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),中性粒細(xì)胞能在這些粒細(xì)胞的核心深處誘導(dǎo)抗炎性或M2巨噬細(xì)胞的激活。此前研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),慢性炎性巨噬細(xì)胞被發(fā)現(xiàn)能潛在極化或分化為兩個(gè)完全相反的版本,即促炎癥(M1型)和抗炎癥(M2型),這些就會(huì)構(gòu)成M1-M2的平衡,其能調(diào)節(jié)炎癥的嚴(yán)重程度和組織的健康或平衡[1]。

Tatsuaki Mizutani,Toshiaki Ano,Yuya Yoshioka, et al. Neutrophil S100A9 supports M2 macrophage niche formation in granulomas, iScience (2023). DOI:10.1016/j.isci.2023.106081

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