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以嶺藥業(yè)創(chuàng)新抗腫瘤化藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-05

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醫(yī)線藥聞

1、4月5日，東誠藥業(yè)通過公告表示，近日公司下屬公司藍納成新加坡收到新加坡衛(wèi)生科學局核準簽發(fā)的關于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗授權通知書，將于近期在新加坡開展I期臨床試驗。該藥品擬用于治療FAP陽性表達的晚期實體瘤成年患者。

2、4月5日，以嶺藥業(yè)公告，公司化藥創(chuàng)新藥“G201-Na膠囊”臨床試驗申請獲得批準。G201-Na膠囊項目是公司自主研發(fā)、具有獨立知識產權的1類化學新藥，其藥品分類為抗腫瘤藥物。

3、4月4日，艾力斯醫(yī)藥發(fā)布公告稱，NMPA批準了其EGFR-TKI伏美替尼的兩項臨床試驗申請：一項為3期臨床試驗，針對的適應癥為EGFR 20外顯子插入突變非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療；另一項為1b期臨床試驗，針對EGFR或 HER2突變晚期NSCLC患者。伏美替尼是艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性、不可逆第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），主要用于EGFR突變的非小細胞肺癌治療。

4、4月4日，InflaRxGmbH宣布C5a抗體Vilobelimab（韋洛利單抗，商品名為Gohibic）獲得FDA批準治療重癥新型冠狀病毒感染（COVID-19）機械通氣患者。Vilobelimab是抗人補體因子C5a的全創(chuàng)新單克隆抗體。

5、4月5日，輝瑞（Pfizer）宣布，FDA接受其藥品Braftovi（encorafenib）與Mektovi（binimetinib）組合療法的補充新藥申請（sNDA），用以治療經FDA核準測試帶有BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

投融藥事

1、4月3日，丹碼生物（D2M Biotherapeutics）宣布，陽光融匯資本、龍磐投資和德聯資本完成對公司的投資。據丹碼生物新聞稿介紹，新資金的注入將助力該公司進一步推進兩個大分子項目的臨床申報，推進多個前期管線中高潛質項目的研發(fā)和GAMID靶標發(fā)現平臺的迭代升級。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Cancer上的研究報告中，來自美國國立衛(wèi)生研究院等機構的科學家們通過研究解開了一種能抵御人類肝癌的潛在新型策略，其或有望幫助研究人員開發(fā)新型的抗癌藥物；通過對細胞和小鼠進行一系列實驗，研究人員發(fā)現，肝癌細胞中所產生的特殊酶類或能將一類化合物轉化為抗癌藥物，并能殺滅動物機體的癌細胞以及減輕疾病程度_[1]。

Lei Shi，William Shen,Mindy I. Davis, et al. SULT1A1-dependent sulfonation of alkylators is a lineage-dependent vulnerability of liver cancers, Nature Cancer (2023). DOI:10.1038/s43018-023-00523-0

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中源協和針對特發(fā)性肺纖維化注射液獲批臨床丨“美”天新藥事返回遠大醫(yī)藥自主研發(fā)的全球創(chuàng)新藥物APAD臨床獲批丨“美”天新藥事