中國(guó)生物制藥與鴻運(yùn)華寧共同開發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月14日，邁威生物發(fā)布公告稱，近日，邁威（上海）生物科技股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書》，9MW3811注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。此前，9MW3811注射液用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
2、6月13日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，信達(dá)在研 1 類新藥 IBI355 申報(bào)臨床，為國(guó)產(chǎn)首款靶向 CD40L 產(chǎn)品。IBI355 是一款靶向 CD40L 的抗體藥，開發(fā)用于治療自身免疫性疾病。
3、6 月 13 日，阿斯利康發(fā)布公告，稱其在研依庫(kù)珠單抗注射液（eculizumab）在國(guó)內(nèi)獲批新適應(yīng)癥，用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的難治性全身型重癥肌無(wú)力（gMG）成人患者。依庫(kù)珠單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于治療 gMG 的補(bǔ)體抑制劑 。
4、6月13日，四環(huán)醫(yī)藥公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的司美格魯肽注射液用于治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。司美格魯肽為一周注射一次的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)。司美格魯肽降糖及減重效果優(yōu)于GLP-1受體激動(dòng)劑經(jīng)典藥物利拉魯肽。
投融藥事
1、6 月 13 日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，稱其已與鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司達(dá)成合作協(xié)議，將共同開發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥 GMA106。鴻運(yùn)華寧將從交易中獲得最高 5700 萬(wàn)美元的首付款與里程碑付款等，而中國(guó)生物制藥則將得到 GMA106 在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，正式進(jìn)軍千億減重市場(chǎng)。
2、6月12日，美國(guó)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻總百瀚(Mass General Brigham，MGB)與先聲藥業(yè)在波士頓世界醫(yī)療創(chuàng)新論壇上宣布簽署合作研究協(xié)議。雙方將在腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域共同推動(dòng)探索性研究項(xiàng)目，為患者開發(fā)創(chuàng)新療法。
科技藥研
1、近日，一篇研究報(bào)告中，來(lái)自肯塔基大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了當(dāng)癌癥發(fā)生轉(zhuǎn)移時(shí)癌細(xì)胞中所發(fā)生的變化，并識(shí)別出了一種潛在的靶點(diǎn)，揭示了琥珀酸鹽在增強(qiáng)癌細(xì)胞可塑性和干性方面此前未被識(shí)別的特殊功能，或有望幫助開發(fā)治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新型療法[1]。
Yuxin Tong,Yifei Qi,Gaofeng Xiong, et al. The PLOD2/succinate axis regulates the epithelial–mesenchymal plasticity and cancer cell stemness, Proceedings of the National Academy of Sciences (2023). DOI:10.1073/pnas.2214942120
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