錦籃基因?qū)崿F(xiàn)與五加和基因戰(zhàn)略重組丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月16日，中國上海，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的注射用JYB1907已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，開展用于晚期惡性實體瘤治療的臨床試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創(chuàng)新研究院自主研發(fā)的靶向GARP/ TGF-β1重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥。
2、6月16日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司蘇州二葉制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染治療的臨床試驗批準。
3、6月16日，羅氏子公司基因泰克宣布其CD3/CD20雙抗glofitamab（商品名：Columvi）獲FDA加速批準上市，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
4、近日 Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國FDA已受理exagamglogene autotemcel（exa-cel）的生物制品許可申請（BLA），用于治療嚴重鐮狀細胞病（SCD）和輸血依賴性地中海貧血（TDT）。FDA授予SCD適應癥優(yōu)先審評資格。
投融藥事
1、6月16日，安斯泰來（Astellas Pharma）和Cullgen公司宣布了一項總額可能高達19億美元的研究合作和獨家選擇協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)多種創(chuàng)新的蛋白降解劑。Cullgen是一家專門開發(fā)潛在“first-in-class”新化學實體（NCEs）的生物制藥公司，這些新化學實體用于治療缺乏有效治療方法的疾病。
2、近日，基因治療新藥研發(fā)公司北京錦籃基因科技有限公司實現(xiàn)對基因治療制品生產(chǎn)企業(yè)北京五加和基因科技有限公司的戰(zhàn)略重組合并，并完成近億元Pre-B輪融資用于提升AAV制品生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)化能力，支持錦籃基因新藥產(chǎn)品注冊上市。本輪融資由乾道基金領投，老股東東方富海持續(xù)加持。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志JCI Insight上的研究報告中，來自千葉大學等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，甲氨蝶呤能靶向作用CD4+T細胞中的腫瘤蛋白p63（TP63）。研究者Suto說道，我們非常熱衷于分析甲氨蝶呤治療前和治療后的基因表達情況，因為這種藥物或許會靶向作用CD4+ T細胞，然而研究人員并不清楚其對活動性類風濕性關節(jié)炎患者機體基因表達的影響效應[1]。
Kensuke Suga,Akira Suto,Shigeru Tanaka，et al. TAp63, a methotrexate target in CD4+ T cells, suppresses Foxp3 expression and exacerbates autoimmune arthritis, JCI Insight (2023). DOI:10.1172/jci.insight.164778
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