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復星醫(yī)藥治療腎小球疾病膠囊獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-07-25
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醫(yī)線藥聞

1、7月25日,復星醫(yī)藥公布,公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意XH-S003膠囊用于治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的臨床試驗批準。

2、7月25日,信念醫(yī)藥(Belief BioMed)宣布由其研發(fā)生產的BBM-H803注射液的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。據悉,BBM-H803注射液是信念醫(yī)藥首款適用于治療血友病A的基因治療藥物,該產品于去年12月獲得美國FDA的孤兒藥資格。

3、7月24日,泰恩康發(fā)布公告稱,公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,同意博創(chuàng)園提交的CKBA軟膏白癜風適應癥開展II期臨床試驗的申請。

4、7 月 24 日,恒瑞醫(yī)藥宣布,NMPA 已核準簽發(fā) PD-L1 單抗阿得貝利單抗、HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《藥物臨床試驗批準通知書》,恒瑞將于近期開展臨床試驗。具體為:阿得貝利單抗聯(lián)合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化療用于晚期實體瘤患者。

5、7月24日,勃林格殷格翰宣布其DLL3/CD3雙抗BI 764532用于治療復發(fā)性/難治性廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和其他復發(fā)性/難治性神經內分泌癌患者的II期臨床試驗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心批準。

投融藥事

1、7月24日,羅氏宣布與Alnylam Pharmaceuticals達成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和商業(yè)化Alnylam旗下用于治療高血壓的RNAi治療藥物zilebesiran。根據協(xié)議條款,Alnylam將獲得3.1億美元的預付款,并有資格獲得額外的付款,包括未來幾年的開發(fā)里程碑付款、以及監(jiān)管和銷售里程碑付款,潛在交易價值最高達28億美元。

科技藥研

在一項新的研究中,來自美國西北大學和賓夕法尼亞大學等研究機構的研究人員開發(fā)出一種新的合成生物學方法---“癌細胞二維碼(QR code for cancer cells)”,用于跟蹤腫瘤細胞的變化,發(fā)現癌細胞在接受抗癌療法后是死亡還是存活的原因存在重大差異。相關研究結果于2023年7月19日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]

Yogesh Goyal et al. Diverse clonal fates emerge upon drug treatment of homogeneous cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06342-8.

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