醫(yī)線藥聞

1、7月27日，正大天晴宣布其研發(fā)生產的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療。

2、7月27日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基于具有自主知識產權的通用型細胞平臺開發(fā)的名為“靶向CD19基因修飾的異體嵌合抗原受體T細胞注射液”的臨床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準。該項IND針對的適應癥為“急性淋巴細胞白血病”。

3、7月26日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報的1類新藥MK-5684片臨床試驗申請獲得受理。公開資料顯示，MK-5684片（ODM-208）是一款口服非類固醇CYP11A1抑制劑，正在由默沙東和Orion公司合作開發(fā)，該產品目前正在2期臨床試驗中用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

4、7月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，南京諾惟生物科技有限公司開發(fā)的重組NV-A01腺病毒注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開展針對晚期惡性實體瘤的臨床試驗。

投融藥事

科技藥研

VISHRUTH GIRISH,ASAD A. LAKHANI,SARAH L. THOMPSON, et al. Oncogene-like addiction to aneuploidy in human cancers, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg4521