醫(yī)線藥聞

1、10月20日，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)的化學(xué)藥品第3類新藥前列地爾注射液，已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，將擬對(duì)以下適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)：改善慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及靜息疼痛、改善糖尿病、進(jìn)行性全身性硬化癥及系統(tǒng)性紅斑狼瘡中的皮膚潰瘍、改善振動(dòng)病外周血運(yùn)障礙引起的自覺癥狀及外周循環(huán)神經(jīng)運(yùn)動(dòng)功能障礙的恢復(fù)、維持動(dòng)脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病中動(dòng)脈管的通暢，及增強(qiáng)特定造影劑的造影能力。

2、10月20日，華特達(dá)因發(fā)布公告，公司控股子公司山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依帕司他片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2023B05101)，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，適用于糖尿病性神經(jīng)病變。

3、近日，禮來（Eli Lilly and Company）在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布了其抗腫瘤新藥阿貝西利（abemaciclib，商品名：唯擇）聯(lián)合內(nèi)分泌療法（ET），輔助治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、高危早期乳腺癌患者的隨機(jī)多中心3期臨床研究monarchE的總生存期（OS）的中期分析結(jié)果和5年療效結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，阿貝西利聯(lián)合ET療法可持續(xù)降低早期乳腺癌侵襲性和遠(yuǎn)處疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，提高患者的長期療效。

4、10月20日，百時(shí)美施貴寶宣布，其Opdivo（nivolumab）皮下注射制劑在3期臨床試驗(yàn)CheckMate-67T中達(dá)到主要終點(diǎn)，與靜脈輸注Opdivo相比，皮下注射Opdivo在28天的時(shí)間段內(nèi)平均血清濃度（Cavgd28）和穩(wěn)態(tài)血清低谷濃度（Cminss）指標(biāo)上表現(xiàn)出非劣效性。此外，通過設(shè)盲獨(dú)立中心審評(píng)（BICR）評(píng)估，皮下注射制劑與靜脈輸注Opdivo相比，在客觀緩解率（ORR）上表現(xiàn)出非劣效性，這是一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

投融藥事

1、10月19日，生物技術(shù)公司Laronde與Senda Biosciences將合并成立新生物技術(shù)公司Sail Biomedicines。Sail Biomedicines將把Laronde在eRNA領(lǐng)域的積累與Senda在可編程納米顆粒和人工智能工具領(lǐng)域的研究相結(jié)合，以構(gòu)建新型藥物。

科技藥研

1、近日，清華大學(xué)自動(dòng)化系汪小我團(tuán)隊(duì)研究提出了一種將專家知識(shí)與大數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)相融合的合成啟動(dòng)子人工智能輔助設(shè)計(jì)方法——DeepSEED，發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)錄因子結(jié)合位點(diǎn)旁側(cè)序列在啟動(dòng)子優(yōu)化設(shè)計(jì)中的重要作用，為突破基因調(diào)控元件設(shè)計(jì)中面臨的高維度、小樣本的核心難題提供了新的思路。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Nature Communications》期刊。

[1] Zhang, P., Wang, H., Xu, H. et al. Deep flanking sequence engineering for efficient promoter design using DeepSEED. Nat Commun 14, 6309 (2023). https://doi.org/10.1038/s41467-023-41899-y