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正大天晴PD-L1單抗TQB2450新適應癥擬納入優(yōu)先審評

2024-02-02
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醫(yī)線藥聞

1. 1月31日,CDE網(wǎng)站顯示,正大天晴PD-L1單抗TQB2450(貝莫蘇拜單抗)的新適應癥擬納入優(yōu)先審評,用于聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊治療既往接受一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H)或非DNA錯配修復缺陷(非dMMR)的復發(fā)性或轉移性子宮內膜癌患者。

2. 1月31日,NMPA官網(wǎng)宣布批準恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液上市,適用于腹部手術后中重度疼痛。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥早先新聞稿,泰吉利定(SHR8554注射液)是一款靶向μ阿片受體(MOR)的小分子藥物。

3. 1月31日,石四藥集團發(fā)布公告宣布,鹽酸異丙腎上腺素已獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥,這是國內第二家獲批的企業(yè)。鹽酸異丙腎上腺素是β受體激動劑,主要用于治療支氣管哮喘及心臟房室傳導阻滯。

4. 1月31日,哈藥股份公告,分公司哈藥總廠藥品注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價。該藥為第三代注射用頭孢菌素,適用于對頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染。

投融藥事

1. Vaxcyte公司日前宣布,將通過公開募股融資7.5億美元,用于支持其創(chuàng)新細菌傳染病疫苗的開發(fā)。該公司的主打在研產品是一款廣譜24價肺炎球菌結合疫苗(PCV)VAX-24,用于預防肺炎球菌引起的侵襲性肺炎鏈球菌?。↖PD),包括腦膜炎和敗血癥,以及非侵襲性肺炎鏈球菌病(PD),包括肺炎、中耳炎和鼻竇炎。

科技藥研

1. 1月24日,馬克斯-普朗克研究所Dirk G?rlich團隊和麻省理工學院Thomas U. Schwartz團隊()合作,在 Nature 期刊發(fā)表了題為:HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn),HIV病毒衣殼已經(jīng)進化成一種核轉運蛋白,它可以直接突破保護細胞核免受病毒入侵的重要屏障,不依賴核轉運蛋白而穿過核孔進入細胞核。由于HIV病毒基因組被衣殼完全封裝,這也使得HIV基因組逃過人類細胞的細胞質中的抗病毒傳感器的識別,繞過細胞的病毒防御系統(tǒng),將自己的遺傳物質“偷運”進細胞核,并進一步整合到染色體中。

[1] Fu, L., Weiskopf, E.N., Akkermans, O. et al. HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor. Nature (2024

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