醫(yī)線藥聞

1. 6月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，廣州百濟神州生物制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用BGB-R046”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400208。注射用BGB-R046適應癥為晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。

2. 6月11日，亞盛醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，其原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克?；研發(fā)代號：HQP1351）獲批臨床，將開展其針對系統(tǒng)性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤患者的全球注冊Ⅲ期臨床研究。

3. 6月11日，一品紅公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于艾曲泊帕乙醇胺原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。艾曲泊帕乙醇胺是一種非肽類小分子口服血小板生成素受體激動劑，臨床上用于治療免疫性血小板減少癥。

4. 6月11日，四環(huán)醫(yī)藥宣布，集團附屬公司吉林四環(huán)制藥有限公司研發(fā)的利伐沙班片新增規(guī)格(2.5mg)藥品補充申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準。利伐沙班片(規(guī)格2.5mg)適應癥為：利伐沙班片聯(lián)合阿司匹林(ASA)用于存在缺血事件高風險的冠狀動脈疾病(CAD)或外周動脈疾病(PAD)成人患者，以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風險。

投融藥事

1. 6月11日，基因治療創(chuàng)新藥企朗信生物宣布完成B+輪融資，本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，聯(lián)和投資等股東跟投。本次融資將進一步加速朗信生物在基因治療創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程。

2. 近日，魔方生物宣布成功完成了2000萬美元的種子輪融資，旨在推進其下一代靶向治療藥物——共價誘導偶聯(lián)藥物（Covalent Induced Drug Conjugates, CIDCs）。本輪融資由Curie.Bio、革錠創(chuàng)投和成為資本聯(lián)合領(lǐng)投。

科技藥研

1. 近日，《自然》上線的一篇最新論文中，美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的Paul J. Hergenrother教授展示了其團隊設(shè)計和開發(fā)的一種新型抗生素——lolamicin，可以應對臨床上難治的多重耐藥革蘭氏陰性病原菌。動物實驗顯示，在治療致病菌感染的同時，這種抗生素還能保護腸道中的有益菌，避免繼發(fā)感染。

[1]Mu?oz, K.A., Ulrich, R.J., Vasan, A.K. et al. A Gram-negative-selective antibiotic that spares the gut microbiome. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07502-0