醫(yī)線藥聞

1. 9月10日，CDE官網(wǎng)公示，君實生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液獲得一項新的臨床試驗?zāi)驹S可，擬聯(lián)合西妥昔單抗用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。

2. 9月11日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）AZD0780薄膜衣片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）未達(dá)標(biāo)的患者中進(jìn)行血脂異常的治療。

3. 9月10日，CDE官網(wǎng)公示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申報的DS-3201b片獲批2項臨床。DS-3201b片（valemetostat）是一款EZH1/2雙重抑制劑，適應(yīng)癥為聯(lián)合帕博利珠單抗用于腫瘤表達(dá)PD-L1（TPS≥50%）且沒有驅(qū)動基因組改變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

4. 9月10日，CDE官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞1類新藥SCTB35注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病。SCTB35是神州細(xì)胞自主研發(fā)的一款CD20xCD3雙特異性抗體。早前，該產(chǎn)品已經(jīng)獲批一項臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。

投融藥事

1. 近日，艾迪藥業(yè)于宣布，公司與中非發(fā)展基金、南京藥石科技、尼日利亞上市醫(yī)藥企業(yè)菲森藥業(yè)（Fidson Healthcare Plc）共同簽訂《關(guān)于尼日利亞新建藥廠項目之戰(zhàn)略合作備忘錄》。據(jù)協(xié)議，四方將積極發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同合作推進(jìn)尼日利亞新建合資藥廠項目；各方同意建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，共享信息和資源，共同探索西非國家醫(yī)藥市場的投資機(jī)會，并落實到具體項目層面的投資合作。

科技藥研

9月9日，中山大學(xué)郭劍平，程超及卜浪共同通訊在 Molecular Cell 在線發(fā)表題為 Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity 的研究論文。該研究通過代謝小分子庫篩選，發(fā)現(xiàn)棕櫚酸（PA）在抗病毒免疫反應(yīng)中發(fā)揮著重要的作用。揭示 PA 通過誘導(dǎo) MAVS 發(fā)生棕櫚?；揎?，引起 MAVS 的聚集，激活天然免疫，增強(qiáng)對病毒的抵抗的新機(jī)制。提出利用小分子增強(qiáng)該通路活性以提高抗病毒天然免疫的新策略。。

[1]Bu, L., Wang, H., Zhang, S., Zhang, Y., Liu, M., Zhang, Z., Wu, X., Jiang, Q., Wang, L., Xie, W., He, M., Zhou, Z., Cheng, C., Guo, J. (2024). Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity. Mol Cell, 2024