由廣東華南新藥創(chuàng)制中心和中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院聯(lián)合開發(fā)的1.1 類抗老年癡呆藥物創(chuàng)新藥哌噠甲酮（項目代號“AD16”）于2016年2月以零發(fā)補資料拿到臨床批件。

    2013年12月，美迪西接受廣東華南新藥創(chuàng)制中心的委托，對化藥1.1類新藥AD16（哌噠甲酮片）進行藥代動力學和安全評價的研究工作，臨床前安全性評價結(jié)果顯示該藥物具有很寬的安全范圍，代謝物簡單，具有良好的成藥性和開發(fā)前景。歷時2年半，美迪西完成了一整套申報工作，并接受通過現(xiàn)場核查。
    據(jù)中國老年癡呆協(xié)會2013年公布的數(shù)據(jù)顯示，我國目前大約有600萬以上的老年癡呆癥患者。哌噠甲酮成功開發(fā)將給老年癡呆患者帶來了新的希望，也為老年癡呆的治療開創(chuàng)一個新的發(fā)展方向。哌噠甲酮擬用于治療輕、中度老年癡呆所引起的記憶或認知障礙，為國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年課題重點內(nèi)容方向。該項目的順利推進為老年癡呆藥物的開發(fā)提供新的發(fā)展方向，有望造福全球數(shù)以千萬計的老年癡呆患者，具有重要社會價值。