2019年3月18日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司舉辦的“2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇”在上海香格里拉大酒店圓滿落幕。本次活動也是美迪西15周年慶典主題活動之一。來自全國各地以及涵蓋美國、日本、韓國等國家的近1000人參加本次盛會。整個論壇設(shè)有8場報告、3場圓桌論壇， 30多名演講嘉賓，共同探討產(chǎn)業(yè)的新趨勢、新挑戰(zhàn)、新機遇及新思路。

    上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CEO陳春麟博士在開幕致辭中表示，“2019創(chuàng)新藥物研發(fā)和趨勢高峰論壇”是一場集智慧、經(jīng)驗、行業(yè)前沿技術(shù)于一起的信息分享會，是一場匯聚行業(yè)精英人才的人才交流會。在這里可以聆聽全球意見領(lǐng)袖解讀行業(yè)動向、知名院士分析產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與機遇挑戰(zhàn)，投資人可以探尋投融資合作機會。創(chuàng)新藥物研發(fā)是一條漫長艱苦、充滿不確定性的“荊棘路”。通過本次論壇，期待有更多人可以參與到創(chuàng)新藥生態(tài)圈中來，期望在未來，新藥研發(fā)能更好地服務(wù)于人類的健康。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CEO陳春麟博士

    同時，美迪西生物醫(yī)藥也有幸邀請到了浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任徐敏栩做開幕致辭，她表示，2018年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過670億元，其中制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值達到548億元。全市獲批4個新藥證書全部來自新區(qū)，其中一類新藥2個。截止目前，新區(qū)已有7個一類新藥獲批上市，占全國近20%，排名全國第一。同時藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度試點取得突破。浦東在以CRO為代表的高技術(shù)服務(wù)業(yè)2018年主要企業(yè)營收超過120億元。

浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任徐敏栩

    中國工程院院士、發(fā)展中國家科學(xué)院院士、中國科學(xué)院大學(xué)藥學(xué)院院長丁健指出，當(dāng)前分子藥物研發(fā)仍然很多問題沒有攻克，其中最重要的問題就是耐藥。基因突變介導(dǎo)耐藥的這種形式不是多數(shù)，遠遠不能解釋過于復(fù)雜的耐藥機制，生物系統(tǒng)的重編程與耐藥至關(guān)重要。同時，他指出，腫瘤發(fā)生發(fā)展的認(rèn)識正孕育著重大突破。復(fù)雜疾病不再是一種以局部組織異常為特征、而是全身炎癥免疫異常-代謝紊亂-內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)失調(diào)的系統(tǒng)性疾病。

中國工程院院士、中國科學(xué)院大學(xué)藥學(xué)院院長丁健

    日前，免疫學(xué)的發(fā)展日新月異，免疫學(xué)研究不斷出現(xiàn)了新的突破，免疫學(xué)取得了相當(dāng)顯著的進展。來自武田制藥的Micheal Shaw博士從抗癌治療的進展、當(dāng)前免疫學(xué)治療學(xué)現(xiàn)狀、當(dāng)前癌癥研究到最先進的免疫分析等方面詮釋了免疫學(xué)藥物研究的過程和趨勢。

Michael Shaw, Director,IR&head of immunoprofiling, Tekeda Pharmaceutical Internation INC

    “新藥研發(fā)平均投入26億美元。數(shù)據(jù)顯示，知識產(chǎn)權(quán)密集的工業(yè)為美國GDP貢獻了6萬億美元，其中制藥業(yè)1.2萬億美元，占20%。為美國就業(yè)的貢獻4500萬，制藥業(yè)440萬人，占10%。”美國國家工程院院士、原力生命科學(xué)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官孫勇奎指出制藥業(yè)對經(jīng)濟發(fā)展的驅(qū)動力，并強調(diào)新藥研發(fā)過程中基礎(chǔ)研究投入及國際化合作的重要性。他說：“基礎(chǔ)研究是科學(xué)性研究，其成果沒有國界，跨界合作非常好的一種趨勢，商務(wù)開拓非常重要?！贬槍θ绾潍@得可持續(xù)性的新藥研發(fā)資本，他建議，進入新藥研發(fā)的大市場、與Big Pharma合作、創(chuàng)新全球權(quán)益，滿足未滿足臨床需求。

美國國家工程院院士、原力生命科學(xué)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官孫勇奎

    從近幾年國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展趨勢看，仿制藥的“黃金時代”已經(jīng)一去不復(fù)返，創(chuàng)新藥的市場需求日益旺盛，再加上國家政策引導(dǎo)，越來越多的海外生物醫(yī)藥高端人才回流，本土創(chuàng)新藥企在新藥研發(fā)上進步迅速。圓桌論壇上，各位嘉賓圍繞如何完善中國藥物創(chuàng)新生態(tài)圈進行經(jīng)驗分享，內(nèi)容涵蓋項目引進與自主開發(fā)、新藥研發(fā)的禪意化與全球布局等。

論壇主持人：杭州珃諾生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官英偉文
論壇嘉賓：江蘇亞盛醫(yī)藥開發(fā)有限公司總經(jīng)理郭明
杭州諾達藥業(yè)有限公司董事長胡平生
Chief Development  Officer,Rafael Pharmaceuticals ,Mike Hu
廣州領(lǐng)晟醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO宋燕
中國藥科大學(xué)教授孫宏斌
百奧泰生物科技（廣州）有限公司高級副總裁俞金泉
信達生物制藥（蘇州）有限公司小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)總監(jiān)張龍

    “藥物臨床前研究是藥物研發(fā)成敗的關(guān)鍵。正確的靶點、正確的分子、正確的病人是創(chuàng)新藥物研發(fā)成敗的關(guān)鍵要素。臨床前研究模型是橋接疾病機制和藥物臨床治療的基礎(chǔ)?！泵赖衔髋R床前研究副總裁兼機構(gòu)負責(zé)人彭雙清介紹了美迪西臨床前研究主要內(nèi)容。

美迪西臨床前研究副總裁兼機構(gòu)負責(zé)人彭雙清

    現(xiàn)行采購政策下，創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展問題帶來了哪些思考？對此，中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長、國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉教授從仿制藥一致性評價“利好”政策、現(xiàn)行采購政策（國家集中采購4+7）、仿創(chuàng)并重政策（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展）面臨挑戰(zhàn)等方面做出了演講。

中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長、國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執(zhí)行副主任邵蓉

    中國醫(yī)藥市場不斷增大，已成為僅次于美國的全球第二大市場，潛力巨大。然而目前，中國醫(yī)藥現(xiàn)狀是“以仿養(yǎng)創(chuàng)”，創(chuàng)新力不足。對此，恒瑞醫(yī)藥集團副總經(jīng)理兼研發(fā)中心CEO陶維康在報告中指出，“以仿制藥為基石，同時逐步擴大創(chuàng)新藥比重，是中國藥企發(fā)展突破的有效路徑?！蓖瑫r，他還表示，通過加嚴(yán)臨床試驗審核、加速醫(yī)藥審評審批、加強人才引進力度等中國藥企的內(nèi)部動力推動創(chuàng)新藥的研發(fā)，另一方面，通過降低進口藥品審批要求、減免進口藥品關(guān)稅、加寬醫(yī)保覆蓋范圍等方面推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

恒瑞醫(yī)藥集團副總經(jīng)理兼研發(fā)中心CEO陶維康

    “4+7”帶量采購政策給行業(yè)帶來的沖擊遠遠超過想象，一個“非常4+7”瞬間顛覆中國藥企延續(xù)多年的仿制藥營銷模式，“帶量（11個城市）、最低價、唯一中標(biāo)”，讓仿制藥回歸“制造業(yè)本源”。目前，國內(nèi)還是“以仿養(yǎng)創(chuàng)”，如果繼續(xù)超低價競爭，企業(yè)可能還會被迫停止創(chuàng)新，仿創(chuàng)結(jié)合或許是企業(yè)可以選擇的一條道路。圓桌論壇上，各位嘉賓齊聚一堂，就中國藥企如何共同發(fā)展仿制和創(chuàng)新進行了討論。

    最近五年來，生物醫(yī)藥一直是創(chuàng)投行業(yè)重點關(guān)注的領(lǐng)域，科創(chuàng)板及注冊制改革方案將推動投資行業(yè)對這一領(lǐng)域的關(guān)注，投資也會推動創(chuàng)業(yè)者參與的熱情。目前，中國和亞太地區(qū)較流行的是VIC模式，是一種“輕資產(chǎn)重智力”的商業(yè)運作模式。圓桌論壇上，各位嘉賓就資本-創(chuàng)新藥研究-CRO（VIC）深層合作模式進行了探討。

    近年來，CRO行業(yè)處于高速成長階段。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的一員，趕上了時代的浪潮。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司化學(xué)部和生物部副總裁任峰從美迪西合作模式創(chuàng)新及協(xié)同創(chuàng)新案例方面講述了CRO行業(yè)助力藥物研發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司化學(xué)部和生物部副總裁任峰

    科學(xué)也是一門藝術(shù)，在追求真理的過程中，也能感知到藝術(shù)的美。蘇州盛世泰科醫(yī)藥科技有限公司CEO余強在演講中另辟蹊徑，用詩歌詮釋科學(xué)，完美地表現(xiàn)了科學(xué)與藝術(shù)的融合。同時，余強博士現(xiàn)場為美迪西賦詩一首，也拉開了藥物創(chuàng)新科學(xué)與藝術(shù)-美迪西15周年慶典晚宴&音樂會的序幕。

蘇州盛世泰科醫(yī)藥科技有限公司CEO余強