精彩回顧| ADC臨床前研究和申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)分享
近日,Biofuture 2022第三屆生物醫(yī)藥未來(lái)領(lǐng)袖峰會(huì)在上海成功落下帷幕!上海美迪西生物醫(yī)藥創(chuàng)始人&CEO 陳春麟博士受邀參加并進(jìn)行了 “抗體及
抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的臨床前研究和申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)分享”的主題演講分享!

陳春麟博士從ADC基本信息介紹開(kāi)始,到臨床前藥效、藥代以及安評(píng)研究主要關(guān)注點(diǎn)的深入分析,最后又講述了
中美IND申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題及美迪西成功經(jīng)驗(yàn)分享!
陳博士介紹ADC藥物臨床前藥效學(xué)研究主要關(guān)注點(diǎn)分別是:參照藥物選擇要具針對(duì)性;ADC特征性藥效作用模式;優(yōu)于參照藥物藥效;優(yōu)于參照藥物安全性!若您還想了解藥代以及安評(píng)研究主要關(guān)注點(diǎn),請(qǐng)發(fā)送郵件至
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美迪西在ADC藥物臨床前藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域已積累了深厚的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。截至目前,美迪西已完成8套整體臨床前研究項(xiàng)目。其中,7套已獲得NMPA IND批件,1套已獲NMPA&FDA 雙許可,并有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。

陳博士總結(jié)道:多年不間斷地進(jìn)行ADC非臨床評(píng)價(jià),確保了美迪西對(duì)于ADC相關(guān)指導(dǎo)原則理解和應(yīng)用、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究結(jié)果評(píng)價(jià)等技術(shù)能力始終處于行業(yè)上游水平。在科創(chuàng)板上市大背景下,美迪西將會(huì)更加注重服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)速度和客戶體驗(yàn)感。美迪西現(xiàn)有的人才、設(shè)備和外部資源配置和儲(chǔ)備等完全可以勝任ADC藥物評(píng)價(jià)。美迪西擁有10年以上
GLP毒性評(píng)價(jià)經(jīng)歷,正持續(xù)構(gòu)建多種溶媒毒性數(shù)據(jù)庫(kù)和藥物毒性疾病診斷數(shù)據(jù)庫(kù)。
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