近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）順利通過ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）備案，標(biāo)志著美迪西在病原微生物實驗室生物安全管理以及規(guī)范相關(guān)實驗活動方面達(dá)到了新的高度，并獲得了權(quán)威認(rèn)可。

上海首家非人靈長類ABSL-2實驗室，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新

作為上海首家取得非人靈長類ABSL-2證書的實驗室，美迪西再次站在了生物醫(yī)藥研究的前沿。ABSL-2實驗室通過備案，使美迪西具備了針對普通級食蟹猴、獼猴以及SPF級大鼠、小鼠進(jìn)行病原微生物研究的資質(zhì)，涉及的病原微生物包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、念珠狀鏈桿菌，以及腺病毒、腺病毒伴隨病毒、人乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、水皰性口炎病毒、痘苗病毒、慢病毒（非高致病性）、柯薩奇病毒和輪狀病毒等，將補(bǔ)充美迪西在感染性疾病研究領(lǐng)域的技術(shù)力量。

基因治療賦能AAV病毒研究，推動基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展

美迪西ABSL-2實驗室將用于基因載體的腺相關(guān)病毒（AAV）進(jìn)行動物給藥研究。AAV作為基因遞送工具，憑借其高安全性、低免疫原性、廣泛的宿主細(xì)胞范圍等顯著優(yōu)勢，被譽(yù)為“最具潛力的基因治療載體”。美迪西將依托ABSL-2實驗室，助力基因治療藥物研發(fā)。

在基因治療領(lǐng)域，美迪西已構(gòu)建起一站式的研究服務(wù)平臺，涵蓋了CAR-T、TCR-T、CAR-NK及TIL細(xì)胞等多種免疫治療手段。憑借豐富的動物模型和先進(jìn)的分析技術(shù)，美迪西已成功助力了多個免疫治療方案的臨床前開發(fā)項目，已積累了深厚技術(shù)底蘊(yùn)和豐富資源儲備。

BSL-2與ABSL-2雙資質(zhì)，實驗技術(shù)能力全面躍升

此前，美迪西已獲得由上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的“上海市病原微生物實驗室備案憑證（BSL-2）”，可進(jìn)行常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)、毒株感染/毒力測定、多種類病原微生物體外實驗等。如今配合ABSL-2實驗室，美迪西可提供化合物活性篩選、腫瘤細(xì)胞株培養(yǎng)、成瘤性實驗、疫苗效力評估、抗菌藥物PK/PD等多種實驗，可為各種新藥（如AAV基因治療藥物）的研發(fā)服務(wù)提供安全專業(yè)的實驗技術(shù)服務(wù)，進(jìn)一步提升了實驗技術(shù)能力。

440⁺種腫瘤藥效模型，250⁺種非腫瘤藥效模型

助力新藥研發(fā)在臨床前藥效學(xué)評價方面，美迪西建立了大部分人類重大疾病的藥效評價體系，從分子水平細(xì)胞水平、體外到動物體內(nèi)的眾多疾病模型系統(tǒng)，從成藥性到一類創(chuàng)新藥 IND 申報的各種類型新藥評價，建立了440⁺種腫瘤藥效評價模型（其中包括約200種PDX皮下及原位模型）和250⁺種非腫瘤藥效模型。

獲得ABSL-2資質(zhì)后，美迪西可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實驗，賦能抗感染藥物和疫苗的研發(fā)。美迪西作為浦東新區(qū)衛(wèi)健委ABSL-2試點備案先行先試的樣板，將進(jìn)一步完善的生物安全管理體系和試驗操作規(guī)范，并有助于衛(wèi)健委在行業(yè)內(nèi)規(guī)范開展ABSL-2實驗室的備案。此外，美迪西將不斷提升自身技術(shù)實力和服務(wù)水平，為全球新藥研發(fā)提供更加前沿、安全、高效的服務(wù)！

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