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新聞資訊

精彩回顧| 美迪西藥效部:基因治療非臨床研究考慮要點

2022-03-18
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第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會.jpg

3月初,第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會成功落下帷幕!美迪西藥理部副總裁曹保紅博士受邀參加接受主辦方專題采訪,同時,高級主任韋毅博士進(jìn)行了 “基因治療非臨床研究考慮要點”的主題演講分享!

美迪西高級主任韋毅博士.jpg

美迪西高級主任韋毅博士進(jìn)行了 “基因治療非臨床研究考慮要點”的主題演講分享

基因治療非臨床研究是提供作用機(jī)制的有效依據(jù)??捎糜诖_定藥理作用特征、了解毒理學(xué)特征(確定靶器官、暴露量-反應(yīng)關(guān)系和可逆性等)、確定首次人體試驗的安全劑量水平、提示臨床試驗風(fēng)險等?;蛑委煯a(chǎn)品非臨床研究內(nèi)容包括藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、毒理學(xué)研究,非臨床研究考慮的要點有兩個,一是考慮相關(guān)動物種屬,二是考慮受試物。
演講包括以下三個方面:
? 從基因治療產(chǎn)品的臨床前研究考慮要點
? 類器官及器官芯片在臨床研究中的應(yīng)用
? 案例介紹

動物模型考慮要點.jpg

韋毅博士從基因治療產(chǎn)品非臨床研究內(nèi)容、要點切入,再詳細(xì)介紹了動物模型考慮要點,及類器官在臨床前研究中的應(yīng)用,最后分享了多個精彩案例。若您想詳細(xì)了解,請發(fā)送郵件至marketing@medicilon.com.cn,歡迎隨時交流咨詢~

Case-Study--OV-in-B16-F10-lic-Lung-Metastasis-Model.jpg

類器官技術(shù)在藥物的療效評價上有巨大潛力。類器官技術(shù)可以為后期的臨床用藥提供參考,如類器官藥敏篩選技術(shù)若能深入發(fā)展,將會使腫瘤用藥的有效性大大提高。美迪西目前已經(jīng)建立了完善的基于動物疾病模型的藥效學(xué)研究平臺,美迪西也將布局類器官的藥效學(xué)研究平臺!

類器官在臨床研究中應(yīng)用考慮要點.jpg

美迪西藥理部副總裁曹保紅博士也參加了此次峰會,并接受主辦方的采訪。采訪中曹博士介紹了美迪西作為從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報的一站式服務(wù)可提供全方位的服務(wù)。并且重點介紹了美迪西藥效部門的布局:美迪西已建立300多種腫瘤評價模型(包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型等)。同時美迪西藥效部不斷為創(chuàng)新療法賦能,全面布局腫瘤免疫療法的評價和研究,已完成 CAR-T,TCR-T,CAR-NK,溶瘤病毒, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的模型建立及藥效評價。

美迪西生物醫(yī)藥藥理部副總裁曹保紅博士.jpg

美迪西藥理部副總裁曹保紅博士

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