近期，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美迪西普亞”）和南匯園區(qū)在中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目（NIFDC-PT-478）中，均獲得“優(yōu)秀”評(píng)價(jià)。這不僅是對(duì)美迪西在病理學(xué)研究領(lǐng)域?qū)I(yè)實(shí)力的權(quán)威認(rèn)可，也是對(duì)持續(xù)創(chuàng)新和質(zhì)量管控的肯定。

國(guó)家權(quán)威認(rèn)證，專(zhuān)業(yè)實(shí)力可鑒

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查作為藥物臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到藥物研發(fā)的成功與否。本次能力驗(yàn)證由中國(guó)食品藥品檢定研究院首次開(kāi)展，旨在全面評(píng)估各實(shí)驗(yàn)室在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查方面的能力，確保實(shí)驗(yàn)室具備為藥物研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)支持的能力。美迪西能夠從92家參評(píng)機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評(píng)價(jià)，充分體現(xiàn)了在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。

全面毒理服務(wù)，滿足多樣需求

美迪西病理團(tuán)隊(duì)可提供生殖毒理研究、遺傳毒理研究以及一般毒理研究，如急性毒性試驗(yàn)（MTD）、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（劑量探索試驗(yàn)、亞慢性和慢性毒性試驗(yàn)）、致癌性試驗(yàn)等。此外，美迪西還提供組織病理學(xué)研究和臨床病理學(xué)研究服務(wù)，如TCR試驗(yàn)、特殊染色，免疫組化（IHC）等服務(wù)，可為各類(lèi)化學(xué)藥、中藥、生物制劑、細(xì)胞、微生物制劑等藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)和藥理藥效學(xué)試驗(yàn)的病理診斷。

特色評(píng)價(jià)平臺(tái)，引領(lǐng)創(chuàng)新方向

在毒理研究服務(wù)平臺(tái)方面，美迪西不僅涵蓋了常見(jiàn)的PO、IV等給藥途徑，還建立了眼科給藥平臺(tái)、吸入給藥平臺(tái)、皮膚給藥平臺(tái)、舌下給藥平臺(tái)、幼齡動(dòng)物評(píng)價(jià)平臺(tái)以及針對(duì)抗體、疫苗、ADC、CAR-T細(xì)胞治療等生物創(chuàng)新藥的整合評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，引領(lǐng)了行業(yè)創(chuàng)新研究的新方向。

前沿完善設(shè)備，奠定研發(fā)基石

在儀器設(shè)備上，美迪西配備了徠卡HistoCore PELORIS 3自動(dòng)組織脫水機(jī)、免疫組化分析儀、冰凍切片機(jī)等一系列前沿且完善的儀器設(shè)備。依托這些前沿設(shè)備，美迪西能夠?qū)嵤└鼮榫珳?zhǔn)、細(xì)致的毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，從而為藥物研發(fā)提供更加科學(xué)、精確的數(shù)據(jù)支持。

專(zhuān)業(yè)病理團(tuán)隊(duì)，保障研究質(zhì)量

美的西病理團(tuán)隊(duì)匯聚了多位在行業(yè)內(nèi)深耕超過(guò)20年的資深病理學(xué)家及學(xué)科帶頭人，擁有30余名經(jīng)驗(yàn)豐富的病理學(xué)家和技術(shù)熟練的病理技術(shù)人員。病理學(xué)家均為碩士/博士學(xué)歷，持有中國(guó)獸醫(yī)病理學(xué)家資質(zhì)認(rèn)證(CCVP)。此外，公司還聘請(qǐng)了多名DACVP美國(guó)獸醫(yī)病理學(xué)會(huì)認(rèn)證病理學(xué)家和DJCVP日本獸醫(yī)病理學(xué)會(huì)認(rèn)證病理學(xué)家提供診斷/同行評(píng)議服務(wù)。這一專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)確保了美迪西服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性和高服務(wù)。

榮譽(yù)非朝亦非夕，深耕嚴(yán)控見(jiàn)真功。此次榮獲毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證的優(yōu)秀證書(shū)，是美迪西在病理學(xué)研究領(lǐng)域長(zhǎng)期深耕細(xì)作與嚴(yán)格質(zhì)量管控的必然成果。展望未來(lái)，美迪西將一如既往地堅(jiān)守“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量至上”的服務(wù)理念，矢志不渝地提升自身的專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水平，力求為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入更多活力與動(dòng)能。

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