精彩回顧| ADC臨床前研究策略與安全性評價關注點
近日，2022中國醫(yī)藥開發(fā)者大會在杭州成功圓滿落幕！上海美迪西生物醫(yī)藥首席科學家彭雙清教授受邀參加并進行了 “抗體偶聯(lián)藥物(ADC) 臨床前研究策略與安全性評價關注點”的主題演講分享！
彭雙清教授沿著ADC藥物研發(fā)歷程，從ADC藥物結構特點開始，到臨床前藥效、藥代以及安評研究主要關注點的深入分析，最后又講述了中美
IND申報常見問題及美迪西成功經(jīng)驗分享！
彭教授詳細介紹了ADC藥物各組分成藥性的主要考慮要點。包括：
靶向抗原
靶向抗原的選擇是ADC藥物設計的關鍵一環(huán)。需滿足：1、特異性，腫瘤細胞高表達、正常細胞低表達或不表達；2、靶向抗原需為腫瘤細胞表面抗原；3、高效誘導內在化過程等。
抗體
ADC藥物中的抗體需要：1、對所選抗原具有高度特異性。若缺乏特異性可能會造成脫靶毒性或被過早清除；2、與靶向抗原的高親和力；3、低免疫原性，從而保證ADC藥物在血液中有較長循環(huán)時間以及順利進入腫瘤細胞。
小分子毒素
小分子毒素是ADC藥物發(fā)揮殺傷活性的主要成分。在選擇小分子毒素時需綜合考慮毒性、可修飾性等多個因素：1，與一般化藥相比，具有更高毒性；2、高穩(wěn)定性，不在細胞內降解；3、理想的DAR等。
連接子
連接子需滿足1、高穩(wěn)定性；2、胞內釋放活性藥物；3、合適的偶聯(lián)位點。
點擊圖片查看ADC藥物研發(fā)難點解析
最后，彭教授總結道：評價ADC需要多學科交叉和完備的研究能力支撐。美迪西多年不間斷地進行ADC非臨床評價，確保了對于ADC相關指導原則理解和應用、試驗設計、研究結果評價等技術能力始終處于行業(yè)上游水平。在科創(chuàng)板上市大背景下，美迪西將會更加注重服務質量、服務速度和客戶體驗感。美迪西現(xiàn)有的人才、設備和外部資源配置和儲備等完全可以勝任ADC藥物評價。若您想了解ADC藥物更詳細的關注點，請發(fā)送郵件至marketing@medicilon.com.cn，歡迎隨時交流咨詢
美迪西在ADC藥物偶聯(lián)、體外活性檢測、臨床前藥效學、藥代動力學及安全性評價研究等全部領域已積累了深厚的理論基礎和豐富的實踐經(jīng)驗。截至目前，美迪西承接的IND申報類生物藥大項目已經(jīng)100多項，包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年5月，美迪西已成功助力10個ADC藥物獲批臨床，并有多個ADC項目在研。
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