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2025年7月2–5日,2025(第八屆)毒性測試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)在四川成都圓滿舉行。會(huì)議由中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)毒性測試與替代方法專業(yè)委員會(huì)、中國毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國毒理學(xué)會(huì)食品毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)活性氧生物學(xué)效應(yīng)專業(yè)委員會(huì)和中國毒理學(xué)會(huì)化妝品安全與科學(xué)監(jiān)管專業(yè)委員會(huì)共同攜手主辦。
大會(huì)主席彭雙清研究員致辭并作大會(huì)報(bào)告“迎接藥物安全評價(jià)范式變革:機(jī)遇與挑戰(zhàn)”
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學(xué)官、中國毒理學(xué)會(huì)副理事長彭雙清教授作為大會(huì)主席出席此次行業(yè)峰會(huì),并在開幕式上發(fā)表致辭,并以《迎接藥物安全評價(jià)范式變革:機(jī)遇與挑戰(zhàn)》為題作主旨報(bào)告,強(qiáng)調(diào)藥物安全評價(jià)不僅要遵循 3Rs 原則減少動(dòng)物使用,更要通過人類細(xì)胞模型、器官芯片等技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效評價(jià),美迪西已建立相關(guān)體外測試平臺(tái),其類器官模型用于藥物肝毒性測試的結(jié)果較動(dòng)物實(shí)驗(yàn)更具預(yù)測性。他指出,傳統(tǒng)毒理學(xué)依賴高劑量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外推風(fēng)險(xiǎn),而NAMs通過 “毒性通路” 機(jī)制研究可直接評估化學(xué)物質(zhì)對人類細(xì)胞的影響。
面對國際趨勢,他呼吁我國采取 “三步走” 策略:完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)證體系,建立國家高通量測試平臺(tái)并推動(dòng)數(shù)據(jù)國際互認(rèn);加強(qiáng)跨部門協(xié)同與立法支持,打破監(jiān)管壁壘并擴(kuò)大體外測試數(shù)據(jù)應(yīng)用范圍;培育專業(yè)人才與提升公眾認(rèn)知,將相關(guān)學(xué)科納入高校課程并科普消除誤解。
現(xiàn)代生命科學(xué)深度融合多學(xué)科領(lǐng)域,為毒理學(xué)帶來全新技術(shù)與理論框架,也促使人們重新審視以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為主的傳統(tǒng)毒性測試的局限—耗時(shí)長、成本高、3R原則壓力及物種外推不確定性。在此推動(dòng)下,轉(zhuǎn)化毒理學(xué)應(yīng)運(yùn)而生,搭建起“基礎(chǔ)研究—應(yīng)用轉(zhuǎn)化”橋梁,推動(dòng)毒性測試向高效、精準(zhǔn)、符合倫理的替代方法轉(zhuǎn)型。這種跨學(xué)科賦能與轉(zhuǎn)化邏輯的雙重驅(qū)動(dòng),催生了毒理學(xué)新途徑方法(NAMs)的蓬勃發(fā)展,使其在藥品、食品、化妝品及化學(xué)品等領(lǐng)域的毒性測試與風(fēng)險(xiǎn)評估中作用愈發(fā)關(guān)鍵。
尤其是2025年4月10日,美國FDA宣布將在單克隆抗體類藥物領(lǐng)域逐步淘汰動(dòng)物試驗(yàn),這項(xiàng)決定緊隨2022年美國《FDA現(xiàn)代化法案2.0》,標(biāo)志著NAMs正式進(jìn)入藥品安全評價(jià)的法規(guī)監(jiān)管決策實(shí)施階段,是國際藥物安全評價(jià)領(lǐng)域的重大變革。
本次研討會(huì)緊扣國際前沿,堅(jiān)持“高質(zhì)量、高水平”的辦會(huì)宗旨,吸引了海內(nèi)外專家學(xué)者、業(yè)界同仁及青年學(xué)子等650余名代表共襄盛會(huì)。中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)毒性測試與替代方法專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國毒理學(xué)會(huì)化妝品安全與科學(xué)監(jiān)管專業(yè)委員會(huì)主任委員彭雙清研究員擔(dān)任大會(huì)主席,四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院副院長孫鑫教授主持開幕式。大會(huì)主席彭雙清研究員、中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)理事長曹佳教授、中國毒理學(xué)會(huì)秘書長胡向軍研究員,以及四川大學(xué)黨委副書記李正赤教授分別發(fā)表了熱情洋溢的開幕致辭。他們向與會(huì)嘉賓表達(dá)了誠摯的歡迎,并對會(huì)議的勝利召開致以熱烈的祝賀。
會(huì)議以NAMs及其應(yīng)用為主題,組織了形式多樣、內(nèi)容豐富的學(xué)術(shù)交流活動(dòng),包括特邀主旨報(bào)告、專題分會(huì)場報(bào)告、繼續(xù)教育培訓(xùn)、壁報(bào)展示以及優(yōu)秀論文報(bào)告評選等。來自美國、英國、法國、荷蘭、德國、印度、日本等國家的國際代表,以及國內(nèi)科研院校、政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)界的眾多專家學(xué)者,分享了各自領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展與前沿洞見。會(huì)議共設(shè)置了8個(gè)前沿?zé)狳c(diǎn)專題會(huì)場,99場精彩紛呈的大會(huì)及專題報(bào)告,展示了63份學(xué)術(shù)壁報(bào),會(huì)議論文集收錄了260余篇論文摘要。這些成果為與會(huì)者快速了解領(lǐng)域動(dòng)態(tài)與趨勢提供了寶貴窗口,呈現(xiàn)了一場令人難忘的學(xué)術(shù)盛宴,極大地促進(jìn)了思想的碰撞與融合,給所有參會(huì)代表留下了深刻印象。
大會(huì)報(bào)告現(xiàn)場
中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)理事長曹佳教授致辭
中國毒理學(xué)會(huì)秘書長胡向軍研究員致辭
四川大學(xué)黨委副書記李正赤教授致辭
四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院副院長孫鑫教授主持大會(huì)開幕式
會(huì)議共邀請10位國內(nèi)外資深專家做大會(huì)特邀主旨報(bào)告,對毒性測試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)熱點(diǎn)問題進(jìn)行深入探討和交流。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心研究員、中國工程院院士陳君石,國家納米科學(xué)中心研究員、中國科學(xué)院院士陳春英,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司原司長、中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品研制監(jiān)管專業(yè)委員會(huì)主任委員李金菊,美迪西首席科學(xué)家彭雙清研究員、歐萊雅首席專家Gladys Ouedraogo博士,聯(lián)合利華Paul Carmichael博士,德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所Glenn Lurman博士,美國羅格斯大學(xué)肖碩副教授、西指生物Christian Pellevoisin博士、荷蘭瓦赫寧根大學(xué)Annelies Noorlander博士等國內(nèi)外知名專家做大會(huì)報(bào)告。這些報(bào)告圍繞NAMs和下一代風(fēng)險(xiǎn)評估策略(NGRA)等國際毒理學(xué)發(fā)展前沿進(jìn)行了深入交流探討。
國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心研究員、中國工程院院士陳君石作報(bào)告“新途徑方法(NAMs)在食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中的應(yīng)用”
國家納米科學(xué)中心研究員、中國科學(xué)院院士陳春英作報(bào)告“基于納米-生物界面作用機(jī)制的納米材料安全性評價(jià)策略”
中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品研制監(jiān)管專業(yè)委員會(huì)主任委員李金菊作報(bào)告“監(jiān)管科學(xué)在化妝品安全評估中的應(yīng)用”
歐萊雅首席專家Gladys Ouedraogo博士作報(bào)告“基于新途徑方法(NAMs)的交叉參照的國際研究進(jìn)展”
聯(lián)合利華Paul Carmichael博士作報(bào)告“新途徑方法(NAMs)及下一代風(fēng)險(xiǎn)評估(NGRA)的十年進(jìn)展”
德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所Glenn Lurman博士作報(bào)告“歐盟農(nóng)藥審批與產(chǎn)品授權(quán)流程中的新途徑方法(NAMs)”
美國羅格斯大學(xué)肖碩博士作報(bào)告“女性生殖系統(tǒng)芯片對女性生殖健康的促進(jìn)作用”
西指生物Christian Pellevoisin博士作報(bào)告“改變監(jiān)管毒理學(xué)的30年:人體3D器官型的技術(shù)革命與未來挑戰(zhàn)”
荷蘭瓦赫寧根大學(xué)Annelies Noorlander博士作報(bào)告“使用PBK模型支持飼料和食品相關(guān)危害和風(fēng)險(xiǎn)評估:兩項(xiàng)案例研究”
為響應(yīng)行業(yè)發(fā)展的迫切需求,緊密追蹤國際毒性測試技術(shù)發(fā)展與法規(guī)監(jiān)管的最新動(dòng)態(tài),本次會(huì)議針對NAMs的國內(nèi)外發(fā)展及應(yīng)用,精心設(shè)置了八個(gè)專題分會(huì)場,由國內(nèi)著名專家擔(dān)任專題會(huì)場主席,這些專題內(nèi)容涉及:
? 有害結(jié)局路徑(AOP)與化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評估;
? 化妝品評估的下一代風(fēng)險(xiǎn)評估策略(NGRA);
? 食品安全評估的整合測試策略(IATA);
? 藥物評價(jià)對新途徑方法(NAMs)的需求;
? 基于自由基與氧化應(yīng)激的轉(zhuǎn)化毒理學(xué)機(jī)制;
? 毒性通路擾動(dòng)與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)機(jī)制;
? 類器官與器官芯片的開發(fā)應(yīng)用;
? 計(jì)算模擬與人工智能。
89位中青年專家在各專題分會(huì)場帶來了內(nèi)容翔實(shí)、見解深刻的學(xué)術(shù)報(bào)告。特邀英國專家Carl Westmoreland博士和美國專家Jay Ingram博士分別就“實(shí)施非動(dòng)物方法評估化學(xué)品的人體安全性的國際進(jìn)展”以及“無動(dòng)物安全評估:下一代風(fēng)險(xiǎn)評估(NGRA)和實(shí)踐中非動(dòng)物評估的框架”的主題在化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評估專場與國內(nèi)專家進(jìn)行了廣泛深入地交流。來自日本的Atsushi Miyashita博士和來自印度的S. Raisuddin博士在藥物安全評價(jià)專場分享了他們在用于藥物發(fā)現(xiàn)的新型模式生物及眼毒性評估替代方法領(lǐng)域的最新研究成果。各分會(huì)場主題鮮明,研究深入細(xì)致,高度聚焦于毒性測試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)的核心議題,還緊密貼合前沿發(fā)展,實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)踐的有機(jī)結(jié)合,有力促進(jìn)了學(xué)術(shù)交流與合作,為創(chuàng)新毒性測試方法、加強(qiáng)藥品、食品、化妝品、化學(xué)品等的安全監(jiān)管提供了重要支持。
會(huì)議同期舉辦了“證據(jù)權(quán)重法(WoE)-豁免動(dòng)物毒性試驗(yàn)的替代工具及行業(yè)實(shí)踐”繼續(xù)教育培訓(xùn)課程。WoE是當(dāng)前國際以及我國健康產(chǎn)品毒理學(xué)安全評估中廣泛應(yīng)用的重要非動(dòng)物測試評估方法,也是毒理學(xué)資料申報(bào)時(shí)豁免動(dòng)物毒性試驗(yàn)的科學(xué)依據(jù),多個(gè)國際和區(qū)域組織均已發(fā)布相關(guān)指導(dǎo)原則。課程吸引了逾200名專業(yè)人士參與,與會(huì)代表反饋課程內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng),對實(shí)際工作和研究具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和應(yīng)用價(jià)值。會(huì)議期間5個(gè)專業(yè)委員會(huì)分別召開了專委會(huì)會(huì)議,商討專委會(huì)發(fā)展方向和下一步工作計(jì)劃。
大會(huì)閉幕式由北京市疾病預(yù)防控制中心研究員李國君主持,空軍軍醫(yī)大學(xué)教授張曉迪進(jìn)行大會(huì)總結(jié)。會(huì)議期間,中國毒理學(xué)會(huì)為表彰聯(lián)合利華李津博士和美國Emory大學(xué)張強(qiáng)博士多年來在推動(dòng)中國毒性測試替代方法的發(fā)展及與國際學(xué)術(shù)交流中所作出的突出貢獻(xiàn),為兩位專家授予“替代法國際大使”榮譽(yù)稱號(hào)。本次學(xué)術(shù)研討會(huì)得到歐萊雅(中國)、聯(lián)合利華(中國)、西指生物、上海美迪西、先正達(dá)(中國)、北京慧榮和等多家知名企業(yè)的大力支持與贊助,充分體現(xiàn)了社會(huì)各界對毒性測試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)的廣泛關(guān)注與積極參與。
繼續(xù)教育培訓(xùn)班報(bào)告專家
替代法國際大使”榮譽(yù)授牌
壁報(bào)展示交流
學(xué)術(shù)委員會(huì)主席李國君研究員主持大會(huì)閉幕式
中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)活性氧生物學(xué)效應(yīng)專業(yè)委員會(huì)主任委員張曉迪教授作大會(huì)總結(jié)
頒發(fā)會(huì)務(wù)志愿者證書
為期三天的“2025(第八屆)毒性測試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)”聚焦毒性測試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)國內(nèi)外最新發(fā)展,呈現(xiàn)了一場啟迪思維、指引方向的學(xué)術(shù)盛宴,為毒理學(xué)科技工作者、政府管理者及企事業(yè)單位相關(guān)人員搭建了優(yōu)質(zhì)高效的交流平臺(tái),為我國毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)的加速發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。高效專業(yè)的會(huì)議組織保障了活動(dòng)順利進(jìn)行,獲得了與會(huì)代表的廣泛認(rèn)可與高度好評。這場盛會(huì)不僅是學(xué)術(shù)觀點(diǎn)的交流,更是東西方毒理學(xué)界攜手應(yīng)對全球安全挑戰(zhàn)的生動(dòng)實(shí)踐。未來五個(gè)專業(yè)委員會(huì)將以會(huì)議之學(xué)術(shù)共識(shí)為基石,繼續(xù)共同推動(dòng)非動(dòng)物測試與下一代風(fēng)險(xiǎn)評估的全球化進(jìn)程和中國的蓬勃發(fā)展。
美迪西作為創(chuàng)新前沿的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái),深度參與此次學(xué)術(shù)盛會(huì),不僅展現(xiàn)了在藥物安全評價(jià)與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)積淀與前沿探索,更以實(shí)際行動(dòng)踐行對行業(yè)創(chuàng)新的推動(dòng)。未來,美迪西將持續(xù)依托一站式技術(shù)平臺(tái),加強(qiáng)與學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的協(xié)同,助力新途徑方法在藥物研發(fā)中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,為提升中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球競爭力貢獻(xiàn)專業(yè)力量。
會(huì)議時(shí)間:2023年10月19-20日
會(huì)議地點(diǎn):廣州花都皇冠假日酒店