近年來(lái)，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian獲得了FDA或EMA的批準(zhǔn)。此外，全球已有數(shù)十種AAV基因療法處于臨床開(kāi)發(fā)階段，國(guó)內(nèi)基因治療企業(yè)也不斷傳出獲批開(kāi)展臨床研究的好消息。

11月8日至12月17日，6次線上公開(kāi)課（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次線下轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)閉門研討會(huì)（最后一周周六），愷思俱樂(lè)部攜手醫(yī)藥筆記、和元生物、美迪西生物醫(yī)藥、星北?自貿(mào)壹號(hào)，共同邀請(qǐng)數(shù)十位產(chǎn)業(yè)資深專家，系統(tǒng)性的向大家分享基因治療的前沿進(jìn)展，以期讓更多的人認(rèn)識(shí)及了解基因治療，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，誠(chéng)邀大家參加！

基因治療系列公開(kāi)課【第4期】

嘉賓簡(jiǎn)介

曾憲成 博士 美迪西臨床前毒理研究部副總裁

高級(jí)工程師，2010年在上海醫(yī)藥工業(yè)研究院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，2010-2013年在國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心工作，在此期間被派往國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行新藥審評(píng)理論和技術(shù)培訓(xùn)和實(shí)踐；2013年加入美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司，現(xiàn)任毒理研究部副總裁，從事生物技術(shù)藥物、疫苗及化學(xué)藥品一般毒性試驗(yàn)研究并承擔(dān)毒理研究部團(tuán)隊(duì)管理工作。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成了20個(gè)1類化藥、8個(gè)抗體偶聯(lián)藥物、10個(gè)單克隆抗體、2個(gè)激素藥物、2個(gè)預(yù)防用疫苗及1個(gè)復(fù)方藥物申報(bào)中國(guó)和/或美國(guó)整套的一般毒性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)了上海市科委資助的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專項(xiàng)研究2項(xiàng)，作為子課題負(fù)責(zé)人參與了“十一五”國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)研究。

課程提綱

直播預(yù)告

11月29日 20:00-21:30

對(duì)基因治療產(chǎn)品非臨床研究策略的思考

關(guān)注“美迪西生物醫(yī)藥”視頻號(hào)預(yù)約

歡迎大家積極提問(wèn)，每期將有3名提問(wèn)用戶獲得《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)研究》專著，并參與直播互動(dòng)。