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會(huì)議主持人:彭雙清博士 臨床前研究部副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 | |
8:55-9:00 | 開(kāi)幕&致辭 |
9:00-9:30 | 符合中美FDA雙報(bào)要求的藥物臨床前評(píng)估及申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)分享 |
報(bào)告嘉賓:陳春麟博士 首席執(zhí)行官 | |
9:30-10:00 | 創(chuàng)新藥物安全性評(píng)價(jià)策略及技術(shù)要求 |
報(bào)告嘉賓:彭雙清博士 臨床前研究部副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 | |
10:00-10:20 | 茶歇 |
10:20-10:50 | 臨床前藥效評(píng)價(jià)體系與新藥研發(fā) |
報(bào)告嘉賓:董文心博士 藥效部執(zhí)行主任 | |
10:50-11:20 | 腫瘤免疫治療藥物的藥效評(píng)價(jià)模型 |
報(bào)告嘉賓:胡哲一博士 藥理學(xué)部高級(jí)主任 | |
11:20-13:00 | 午餐 |
會(huì)議主持人:任峰博士 化學(xué)部及生物部副總裁 | |
13:00-13:30 | 雙特異性抗體-非臨床安評(píng)關(guān)注點(diǎn) |
報(bào)告嘉賓:顧性初博士 臨床前研究部副總裁 | |
13:30-14:00 | 當(dāng)前中美抗體偶聯(lián)藥物臨床前藥代及毒性研究關(guān)注點(diǎn)異同分析 |
報(bào)告嘉賓:曾憲成博士 毒理研究部高級(jí)主任 | |
14:00-14:30 | 生物大分子藥物分析策略及趨勢(shì) |
報(bào)告嘉賓:辛保民博士 藥代動(dòng)力學(xué)和生物分析部副總裁 | |
14:30-14:50 | 茶歇 |
14:50-15:20 | 原料藥合成工藝和生產(chǎn)支持申報(bào)的研究策略 |
報(bào)告嘉賓:馬建國(guó)博士 工藝部副總裁 | |
15:20-15:50 | 創(chuàng)新藥和仿制藥的制劑研究及注冊(cè)要求 |
報(bào)告嘉賓:周曉堂 CMC主任 | |
15:50-16:20 | 創(chuàng)新藥研發(fā)的前沿技術(shù)以及高效的整體項(xiàng)目合作模式 |
報(bào)告嘉賓:任峰博士 化學(xué)部及生物部副總裁 | |
16:20-17:30 | 提問(wèn)&交流 |
點(diǎn)擊:閱讀原文參加報(bào)名。