為了進(jìn)一步促進(jìn)我國藥品研發(fā)人才隊(duì)伍水平的提高，推動(dòng)我國藥品研發(fā)整體能力的提升，中國化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心將于開元曼居·上海浦東大道店舉辦2019藥品研發(fā)管理高層論壇。

本次論壇歷時(shí)三天（6月14日—6月16日），大會(huì)內(nèi)容涉及立項(xiàng)及專利詳解、新藥制備工藝研發(fā)、方法開發(fā)驗(yàn)證及CTD申報(bào)等行業(yè)相關(guān)的問題及需求。論壇將邀請(qǐng)近十名國內(nèi)頂級(jí)專家出席，國內(nèi)外一流企業(yè)家與藥監(jiān)老師一同親臨現(xiàn)場指導(dǎo)，重點(diǎn)圍繞如何提高研發(fā)人員的業(yè)務(wù)水平、滿足國外申報(bào)要求等關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)。

屆時(shí)，美迪西化學(xué)部副總裁馬建國博士、CMC主任周曉堂女士將作為演講嘉賓出席本次論壇，與各位進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流與分享！

馬建國博士 化學(xué)部副總裁

報(bào)告題目：質(zhì)量研究和雜質(zhì)研究的思路

報(bào)告時(shí)間：6月16日

蒙特利爾（UNIVERSITY OF MONTREAL）大學(xué)有機(jī)合成的博士，哈佛大學(xué)化學(xué)系博士后。美迪西化學(xué)部副總裁馬建國博士曾為美國制藥公司阿斯利康（ASTRAZENECA）和SEPRACOR/SUNOVION公司的高級(jí)技術(shù)研發(fā)人員，于2012年回國后擔(dān)任上市公司凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（ASYMCHEM）的研發(fā)副總裁和重慶博騰制藥科技股份有限公司的首席技術(shù)官（CTO）。有多年的一類新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)導(dǎo)和參與了多項(xiàng)重大創(chuàng)新藥和仿制藥研究項(xiàng)目。也具有豐富的原料藥和中間體生產(chǎn)工藝研發(fā)的經(jīng)歷，開發(fā)了超過20多種原料藥和許多藥物中間體的具有成本優(yōu)勢和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝。

周曉堂 CMC主任

報(bào)告題目：藥物研發(fā)思路

報(bào)告時(shí)間：6月15日

沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)碩士畢業(yè)，北京大學(xué)國際藥物工程管理（IPEM），中歐商學(xué)院Mini-MBA。具有十年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，專注高端制劑研發(fā)，在固體緩控釋、復(fù)方制劑、吸入制劑、混懸劑和無菌制劑等方面經(jīng)驗(yàn)豐富，曾在恒瑞醫(yī)藥從事新藥、仿制藥和新劑型的制劑研究。具有多個(gè)創(chuàng)新藥I/II期臨床前、首仿藥、一致性評(píng)價(jià)品種、復(fù)雜制劑和國際化項(xiàng)目的研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)在制劑中試放大、車間建設(shè)和GMP方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

美迪西是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。