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【直播預告】吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究

2022-08-03

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呼吸系統(tǒng)疾病是全球及我國的前五大死亡原因。伴隨著未來空氣環(huán)境的惡化、人口吸煙率的增高、人口老齡化加深等各種因素的影響，中國哮喘/COPD的發(fā)病率將會不斷增加，臨床需求愈發(fā)迫切。

吸入制劑是治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的首選用藥，但具有極高的技術(shù)壁壘，目前國產(chǎn)替代率僅10%。為了助力吸入制劑的研發(fā)，美迪西潛心技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建了【美迪西吸入制劑研發(fā)平臺】，在助力各類吸入制劑藥物研發(fā)過程中積累了豐富的理論和實踐經(jīng)驗，尤其是吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑等。目前，美迪西已成功助力多款吸入制劑獲批臨床。

2022年8月11日19：00，美迪西制劑部王居龍將做客云講堂，以《吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究》為主題，簡要介紹當下吸入制劑的國內(nèi)相關(guān)指導原則，詳細闡述化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術(shù)要求，并結(jié)合美迪西吸入制劑研發(fā)平臺的成功研發(fā)案例，深度剖析吸入液體制劑特性指標研究重點難點及破解之法，為道阻且長的吸入制劑研發(fā)之路劈荊斬棘！

吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究.jpg

王居龍，十多年制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉和了解國內(nèi)外仿制藥和新藥的整個項目研發(fā)和申報流程，主導和參與十余個項目的申報工作并獲得多個補充申請批件和臨床批件，具備豐富的合規(guī)性建設和現(xiàn)場核查經(jīng)驗，先后多次組織科室迎接國家局核查并順利通過；在吸入制劑和皮膚外用制劑等復雜制劑質(zhì)量研究方面有豐富經(jīng)驗，有多個從研發(fā)到生產(chǎn)并獲得臨床批件的完整項目經(jīng)歷，負責全球首款重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物的吸入特性指標研究工作，并成功獲得臨床批件。

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吸入制劑王居龍