近日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡稱“麗珠”）研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）批準(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。

    V-01是麗珠集團與中國科學院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗，具有自主知識產權，屬于新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線，可在2-8°C冷鏈運輸及長期儲存。

    在V-01研發(fā)過程中，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）承擔了安全性評價研究。自項目立項，美迪西憑借強大的技術團隊和研發(fā)平臺，快速集結專家、技術、設備等資源，將研發(fā)進度落到細微處。

研發(fā)新型冠狀病毒疫苗，是一場與時間賽跑、與病毒抗爭的戰(zhàn)“疫”。為此，參與V-01研發(fā)的美迪西同事加班加點，夜以繼日，齊心協力，共克時艱，確保每一個實驗按時開展，每一批分析結果準時提供，最終在4個月內交出了“滿意答卷”。

    美迪西祝賀麗珠取得里程碑式的勝利，并祝愿V-01早日上市，助力阻擊和防控新型冠狀病毒疫情。這次能為我國新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)貢獻一份力量，也是美迪西的驕傲！無數黑夜，我們負重前行，舉全員之力，搭建天梯，手可摘星辰，燎亮全人類健康之光。

    麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司創(chuàng)建于1985年1月，注冊資本為9.53億元，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團公司，也是資本市場上為數不多的A+H股醫(yī)藥上市公司。

    麗珠致力于確保產品有效、安全、穩(wěn)定。集團各制藥企業(yè)建立了完善的質量管理體系。截止2019年：下屬4家制劑企業(yè)共31條生產線通過GMP認證；4家原料藥企業(yè)的28個品種通過GMP認證，另有11個品種通過獸藥GMP認證；原料藥已通過國際認證現場檢查品種15個，取得國際認證證書20個。

    美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優(yōu)質客戶共同成長，為全球超過700家客戶提供新藥研發(fā)服務，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！